Николай Соколов » Все статьи автора

Издание FiercePharma совместно с Evaluate Vantage подготовило рейтинг, в котором проанализировало самые успешные выходы на рынок лекарственных средств. Стоимость разработки каждого бестселлера оценивается в миллиарды долларов. Рейтинг выстроен на основе общей стоимости препаратов, запущенных компаниями за последние пять лет. В него не включили вакцины против COVID-19, а также препараты, получившие одобрение ранее 2016 года.

Компания Illumina закрыла сделку по приобретению стартапа по онкоскринингу Grail. Ранее против этого протестовали власти США и ЕС. Соглашение может сделать Illumina монополистом в области онкологических тестов, против чего и выступили американские и европейские регуляторы. Но компания смогла найти решение, которое, возможно, поможет ей защитить новое приобретение.

На фоне распространения штамма «Дельта» бустерные дозы вакцин против COVID-19 начали предлагать в России и Израиле, готовятся вводить в Германии и Великобритании. Органы здравоохранения США выступают против введения третьих доз, но американцы все равно пытаются их получить. Это может быть чревато проблемами со здоровьем, а также со страховым покрытием.

Второй квартал 2021 года стал для крупнейших мировых фармкомпаний точкой роста, особенно если сравнить их финансовые отчеты с прошлогодними. «ФВ» рассмотрел показатели пяти крупнейших по доходам фармкомпаний в мире — J&J, Pfizer, Roche, Novartis и MSD. Данные опубликованы на сайтах производителей. Рейтинг был составлен изданием Pharmaceutical Technology на основании доходов этих компаний за 2020 год.

В Евросоюзе проводится огромное количество клинических испытаний, но мы не всегда можем видеть их результаты. Дело в том, что государственные исследовательские центры часто не публикуют данные об исследованиях, поскольку действующие европейские правила не обязывают их это делать. ЕС намерен внедрить новую, более удобную систему регистрации исследований, а также дать национальным органам больше полномочий по контролю над ними.

Миллионы неиспользованных вакцин от COVID-19 в США, скорее всего, будут утилизированы. По мере того как население вакцинируется, спрос на препараты снижается, при этом срок годности многих партий подходит к концу. Некоторые американские штаты хотят передать вакцины в нуждающиеся страны, но федеральное правительство США выступает против этого.

Штамм коронавируса «Дельта» начинает доминировать во все большем количестве стран, а ВОЗ выступила с заявлением, что новые варианты SARS-CoV-2 уже одерживают победу над вакцинами. Производители вакцин при этом настаивают на том, что препараты сохраняют свою эффективность. В реальных условиях данные указывают на то, что защита Pfizer от заражений в случае «Дельты» составляет примерно 60%.

К концу года в Евросоюзе планируют одобрить и начать широко применять пять препаратов для лечения COVID-19. К этому блок готовится уже сейчас — Еврокомиссия работает над списком, из которого осенью отберут самые эффективные средства. В первоначальный список должны войти 10 препаратов. В основном это различные моноклональные антитела и перепрофилированный для борьбы с COVID-19 барицитиниб. При этом в отношении некоторых из них остаются вопросы по эффективности.

Изначально приоритет в вакцинации против коронавируса отдавался врачам, пожилым людям и больным хроническими заболеваниями. Затем прививать начали всех желающих старше 18 лет. Теперь очередь дошла до детей и беременных. Всемирная организация здравоохранения высказалась против вакцинации детей от COVID-19, несмотря на то, что в США и Европе молодых пациентов (от 12 до 18 лет) прививают уже несколько недель. В начале года организация негативно отнеслась к идее прививок беременным, вступив в противоречие с позицией американских исследовательских институтов, поддержавших такую инициативу. «ФВ» изучил эти случаи и рассказывает, насколько рекомендации ВОЗ обязательны к исполнению.

Пандемия сильно повлияла на фармкомпании, многие из них столкнулись с задержками на производствах и трудностями на рынках сбыта. Но насколько COVID-19 повлиял на стоимость брендов фармпроизводителей? Аналитики Brand Finance говорят, что изменения есть, и в некоторых случаях — достаточно резкие.

Все больше стран разрешают для применения комбинации разных вакцин от COVID-19. Недавно к этому списку присоединилась Канада. В основном это связано с опасениями по поводу вакцины AstraZeneca, которая оказалась способной в редких случаях вызывать тромбоз сосудов — привитым первой дозой разрешают довакцинироваться другими препаратами. При этом некоторые исследования говорят об увеличившемся от таких комбинаций числе побочных эффектов.

В начале июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило применять aducanumab от Biogen, который предназначен для лечения болезни Альцгеймера. Испытания и одобрение препарата подверглись значительной критике со стороны экспертов и специалистов самого FDA, поскольку регулятор принял решение на основании только одного спорного испытания. Но теперь препарат готовится стать бестселлером рынка.