Николай Соколов » Все статьи автора

ВОЗ объявила вспышку заражений COVID-19 мировой пандемией 11 марта 2020 года. С тех пор прошло 14 месяцев, и крупные игроки фармацевтического рынка могут сравнить свои результаты за первые три месяца 2021 года с периодом до пандемии. Как ни странно, большинство компаний сумели не только сохранить, но и увеличить свои доходы и прибыль. «ФВ» проанализровал официальные отчеты производителей.

FDA провело трехдневное заседание с целью определить, какие из противоопухолевых препаратов на рынке не эффективны для лечения при определенных показаниях. Речь идет об «Опдиво» от Bristol-Myers Squibb, «Китруде» от MSD и «Тецентрике» от Roche, которые агентство последние десятилетия одобряло только по результатам предварительных и неполных исследований. В итоге два показания из шести были отозваны.

Вакцины против коронавируса начали сравнивать не только после клинических исследований, но и после реальной вакцинации населения. За последние недели несколько стран предоставили данные, в которых сравниваются показатели американской, европейской, российской и китайских вакцин от COVID-19. Данные из Мексики, Венгрии и Аргентины говорят в пользу «Спутника V». В Сербии вакцины показали себя примерно одинаково.

О том, что проблема поддельных вакцин от коронавируса становится все более актуальной, уже заявляли Интерпол, Европол, ФБР и ООН. В последнее время такие препараты начали выявлять и конфисковывать еще чаще. Под удар попали и американская Pfizer, и российский «Спутник V», и китайские вакцины.

Каннабис полностью легализован в двух странах мира — Уругвае и Канаде. Но скоро этот список может пополнить Мексика, где законопроект о легализации рекреационной марихуаны уже прошел одобрение нижней палаты парламента. Также рекреа­ционный каннабис легализовали в Нью-Йорке, а медицинский — на Украине, при этом во всех трех случаях законодатели руководствовались разными доводами.

Аналитическая компания RepTrak составила ежегодный рейтинг отраслей и компаний с самой высокой репутацией. Оказалось, что, несмотря на возросшую важность фарминдустрии за прошедший год, сама отрасль в сознании людей занимает восьмое место из 13, а в TOP100 попали всего пять фармацевтических компаний.

Турфирмы в странах Европы, Ближнего Востока и СНГ начали предлагать гражданам своих стран туры в Россию с целью получить прививку от COVID-19. При этом российские официальные лица утверждают, что механизмы «вакцинного туризма» для иностранцев пока формально не созданы, а приоритет в вакцинации отдается россиянам. Тем не менее правительство страны реализует ряд программ, помогая жителям Европы с российским гражданством получить прививку на родине.

Пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на глобальную фарминдустрию, особенно в сфере зависимости стран от цепочек поставок и производств в других регионах планеты. Встал вопрос об обеспечении независимости национальной фармацевтической промышленности. Специалисты компании Cytiva составили индекс устойчивости биофармацевтической индустрии разных стран.

Крупнейшие зарубежные фармкомпании представили финансовые отчеты за 2020 год, из которых видно, как пандемия COVID-19 повлияла на них. Пять компаний с самым большим объемом продаж смогли, хотя и незначительно, но увеличить показатели по сравнению с прошлым годом. В то же время прибыли у производителей очень сильно разнятся, от 20% роста у Novartis до падения более чем на 350% у Bayer.

Патентное законодательство предоставляет ряд возможностей, которые западные фармкомпании охотно используют для защиты своих препаратов от конкуренции. Самым популярным способом таких манипуляций на американском рынке специалисты называют «озеленение», или «evergreening», — выдачу патентов на различные методы применения препарата, его вариации и показания. В России этот способ тоже применяется, и с ним пытаются бороться.

Производители дженериков могут регистрировать их по показаниям, которые не покрываются патентами оригинальных лекарственных средств. Эта практика называется skinny labeling и широко применяется в США. Судебный процесс между GSK и Tevа о нарушении таких патентов может повлиять на отрасль в будущем, пишет издание Pharmaceutical Technology.

В начале 2021 года основное внимание остается прикованным к вакцинам против COVID-19. Но в первые месяцы текущего года ожидаются результаты нескольких интересных исследований, нацеленных на другие болезни. Среди них новые методы лечения гемофилии, борьбы с раком, депрессией и редкими синдромами.