Минсельхоз предложил расширить индикаторы риска нарушений для госконтроля ветпрепаратов

Минсельхоз разработал новый индикатор риска нарушения обязательных требований для госконтроля обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru. Общественные обсуждения продлятся до 7 июня.

В случае утверждения документа новым основанием для начала проверок станет разница между объемами ввезенных в Россию ветпрепаратов и поступивших в гражданский оборот. Расчет будут вести по каждой из ввезенных серий препаратов для животных.

Министерство считает, что риски нарушений повышаются, если отклонения этого показателя превысят 10% в течение календарного года, следует из проекта. Базой для оценки станут сведения о сериях ветпрепаратов, внесенных во ФГИС в области ветеринарии (ФГИС «ВетИС» — Меркурий).

Кроме того, останется действующий индикатор риска. Инспекторы могут начать проверку, если установят, что два и более лицензиатов работают на одном и том же производственном объекте.

Вместе с принятием поправок действующий приказ Минсельхоза по индикаторам риска № 38 от 01.02.2022 будет отменен.

В начале мая был принят федеральный закон № 171-ФЗ от 28.04.2023 об ускоренной регистрации препаратов для животных. Воспользоваться упрощенной процедурой смогут производители, чьи препараты уже получили регистрацию для лечения людей. Новые правила начнут действовать с сентября 2023 года.

Ранее, в апреле правительство приняло поправки к положению об автоматизации лицензионного контроля производителей ветпрепаратов. «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности» будет аккумулировать данные о проверках, профилактических мероприятиях и общедоступную информацию о их работе.