Николай Соколов » Все статьи автора

Американские регулирующие органы выдают одобрение новым препаратам быстрее, чем их европейские коллеги. В этом им помогают процедуры «ускоренного одобрения» и отсутствие фрагментации, характерной для стран ЕС. Однако Европа хочет нагнать отставание и уже представила ряд реформ.

В этом году объем сделок на западном фармрынке опустился до самого низкого уровня за последние почти 10 лет. Крупнейшие мировые производители лекарств «переваривают» приобретения прошлого года и не спешат приобретать активы по высоким ценам. Однако уже в 2025 году все может измениться.

Американские гиганты Walmart и Amazon планируют запустить услугу доставки рецептурных препаратов в тот же день. Это станет серьезным ударом для традиционных аптечных сетей, таких как CVS и Walgreens, и без того испытывающих трудности.

Европейские страны теряют позиции в области проведения клинических испытаний, уступая странам Азии, в особенности Китаю. Фармацевтические компании обращают внимание на страны с более простым и понятным регулированием и меньшим количеством бюрократических сложностей.

Антидепрессанты и антипсихотические препараты на 50% более эффективны в испытаниях, которые спонсируются производителями этих лекарств. Автор исследования связывает это с тем, как устроен процесс публикации результатов исследований в научных журналах.

Фармацевтические компании потратили 110 млн евро на европейские организации по защите прав пациентов, говорится в расследовании Investigate Europe. Критики утверждают, что такие траты могут поставить под угрозу «независимость» отрасли от крупных производителей.

Сфера здравоохранения становится определяющим вопросом на выборах Президента США 2024 года — кандидат от Демократической партии Камала Харрис и кандидат от республиканцев Дональд Трамп имеют разные позиции по этому вопросу. Однако обозреватели отмечают, что оба кандидата в целом настроены против фармкомпаний и в случае победы намерены урезать их доходы.

В 2024 году фармкомпании продолжают сокращать штат, увольняя руководителей и рядовых сотрудников, закрывая производственные площадки и продавая подразделения. Кто-то делает это из-за провала продуктов на рынке, кто-то готовится к истечению срока действия патентов, а кто-то испытывает последствия пандемии.

Конкуренция на фармрынке растет, и особенно она заметна в новых и перспективных отраслях. Novo Nordisk и Eli Lilly борются за контроль над рынком лекарств против ожирения, AbbVie и BMS параллельно испытывают новый класс препаратов от шизофрении, а ингибиторы TL1A практически одновременно привлекли внимание таких компаний, как Teva, Roche и MSD. «ФВ» на основе материала BioPharmaDive составил список клинических испытаний второй половины года, которые могут значительно повлиять на расклад сил в индустрии.

В странах Европы усложнили процесс создания препаратов против редких заболеваний. Отраслевые группы указывают на то, что новые правила не приветствуют проведение неконтролируемых испытаний, которые лучше всего подходят для одобрения таких лекарств.

Европейский регулятор EMA давно имеет крепкие профессиональные и финансовые связи с фармацевтической промышленностью. Журналисты из Investigate Europe считают, что благодаря этому компании получают возможность влиять на процесс одобрения препаратов.

Крупные фармацевтические компании готовы вкладываться в приобретение перспективных активов и подающих надежды компаний-разработчиков. FierceBiotech составил список вложений, которые могут принести хорошие доходы инвесторам, если ожидания оправдаются.