Главные новости недели

Рейтинг главных новостей недели по версии читателей

1. Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в РФ сообщило о решении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция) о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и об их изъятии из обращения начиная с 8 февраля 2019 г. во Франции, говорится на сайте компании. 14 февраля Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором доводит до них информацию представительства АО «Лаборатории Сервье» (Франция) об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эреспал (МНН: фенспирид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение П N012547/01 от 07.04.2010) и «Эреспал (МНН: фенспирид), сироп 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение П N012547/02 от 28.06.2010), держатель регистрационных удостоверений – «Лаборатории Сервье» (Франция). Подробнее…

2. Палата по патентным спорам 28 января 2019 г. приняла решение о недействительности патента № 2577518, принадлежащего ООО «Натива». Официальное решение Роспатента пока не опубликовано, следовательно, патент «Нативы» формально не отозван. По патенту № 2577518 ООО «Натива» выпускает лекарство Дазатиниб-натив. Американская компания Bristol-Myers Squibb в суде пыталась доказать, что «Натива» использует патент № 2260592 «Циклические ингибиторы протеинтирозинкиназ» на оригинальный препарат Спрайсел (МНН дазатиниб), срок которого истекает в январе 2023 г. Подробнее…

3. Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России установила в действиях 13 компаний наличие картельного соглашения (п.2 ч.1 ст.11 Закона о защите конкуренции). В 2015–2018 гг. компании ООО «Полимедсервис», ООО «ДезФарм», ООО «Унимедфарм», ООО «Невская медицина», ООО «Перспектива», ООО «ТД «Элигос», ООО «Импульсмед», ООО «Мультимед», ООО «Унимед», ООО «ВИФ», ООО «МК Нева», ООО «АФС Партнер» и ООО «Перспектива СПБ» при участии в электронных торгах использовали одни и те же IP-адреса, а иногда синхронно изменяли их. Компании-конкуренты имели общих сотрудников, использовали одну инфраструктуру и вели совместную административно-хозяйственную деятельность. Подробнее…  

Рейтинг главных новостей недели по версии редакции

1. Совет Госдумы 13 февраля образовал межфракционную рабочую группу по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств. Ее руководителем назначен первый замглавы фракции «Единая Россия» Андрей Исаев, заместителем руководителя – председатель комитета ГД по охране здоровья Дмитрий Морозов. Депутатам совместно с экспертами и представителями профильных ведомств предстоит проработать комплексные поправки, в целом повышающие доступность лекарств, в частности, вопросы, касающиеся регистрации новых лекарств, защиты отечественных лекарственных препаратов, регулирования торговли, в том числе через интернет. Андрей Исаев, выступая на совещании 31 января, заявил, что нужно внести поправки в законодательство, в соответствии с которыми будет определен статус аптечных сетей. Подробнее…

2. Премьер-министр Дмитрий Медведев поддерживает инициативу о передаче на федеральный уровень закупки лекарств для больных орфанными заболеваниями. Премьер-министр напомнил, что решение по пяти нозологиям уже приняли. «Постараемся все это довести до логического завершения», – сказал Дмитрий Медведев. Премьер-министр предложил развивать в этом направлении законодательство и проводить мониторинг цен. Подробнее...

3. Первое регистрационное удостоверение ЕАЭС на лекарственный препарат GlaxoSmithKline (GSK) выдано в Казахстане в конце декабря 2018 г. На сегодняшний день в регуляторные органы Казахстана поступило 23 заявки на получение регудостоверения ЕАЭС. Как сообщал «ФВ», в начале декабря 2018 г. Минздрав Беларуси выдал первый Сертификат соответствия производителя требованиям правил GMP ЕАЭС фармпроизводителю Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ирландия). 
Всего в прошлом году в рамках Союза подано 13 заявлений на проведение фармацевтических инспекций. Все – в инспекторат Республики Беларусь. Подробнее…