Татьяна Кублицкая » Все публикации

Регуляторы ЕС и США одобрили применение Hizentra (иммуноглобулин для подкожного введения) американской фармкомпании CSL Behring в качестве препарата поддерживающей терапии для профилактики рецидивов нервно-мышечных нарушений...

Французская компания Quali-Controle & Quali-Controle, предоставляющая услуги лабораторного анализа по контракту, получила письменное предупреждение от FDA в связи с нарушением требований GMP при исследовании готовых...

FDA планирует провести в 2018 г. шесть новых исследований тактических приемов, применяемых в рекламе и маркетинге фармпрепаратов; часть исследований будет посвящена анализу телевизионной рекламы, цель...

Компания Kemiex создала онлайн-платформу для упрощения торговли активными субстанциями между фармпроизводителями и дистрибьюторами, сообщает In-Pharma Technologist.

Регулятор США рассмотрит в ускоренном порядке регистрационную заявку компании MSD (в США и Канаде – Merck & Co.) на применение Keytruda при распространенном раке шейки...

После пяти лет работы в качестве отдельного агентства, Управление по контролю продуктов питания и медикаментов Китая (CFDA) сольется с гигантской управляющей структурой, которая осуществляет надзор...

В минувший вторник американская компания медицинского страхования UnitedHealth объявила, что бывший исполнительный директор британской фармкомпании GlaxoSmithKline (GSK) Эндрю Уитти возглавит ее подразделение Optum, в состав...

Регуляторы США одобрили препарат для лечения ВИЧ-инфекции, в котором впервые за последнее десятилетие реализован новый механизм действия, сообщает PharmaTimes.

Компания MSD (в США и Канаде – Merck & Co.) провела лонч первого в Европе биосимиляра препарата Herceptin (trastuzumab) компании Genentech, входящей в состав Roche;...

Лицензионное соглашение с Altus Formulation позволит компании Recipharm, специализирующейся на контрактной разработке и производстве фармпродукции, предлагать своим клиентам технологии доставки препаратов INTELLITAB и FLEXITAB для...

В минувший вторник американская фармкомпания Sunovion Pharmaceuticals Inc. объявила о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению антипсихотического препарата Latuda, сообщает Biospace.

В минувший понедельник индийский фармпроизводитель Aurobindo признал получение от FDA письменного предупреждения по Форме 483 по итогам проверки, проведенной в прошлом месяце инспекторами FDA на...