Татьяна Кублицкая » Все публикации

Препарат Balversa (erdafitinib) компании Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»; J&J) одобрен регулятором США как первое средство таргетной терапии при распространенном раке мочевого пузыря (РМП),...

Предприятие по производству стерильных лекарственных форм компании Aurobindo («Ауробиндо»), расположенное в Телангане (Индия), получило от FDA инспекционный отчет по форме 483 с 11 замечаниями; инспекционная...

FDA объявило о расширении популяции пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых показано применение препарата Keytruda (pembrolizumab) компании Merck & Co. («Мерк энд Ко.»,...

Компания Sanofi («Санофи») объявила, что в рамках расширенной программы в США определенные пациенты с диабетом смогут получать до 10 упаковок инсулиновых шприц-ручек и/или 10-миллилитровых флаконов...

Американский регулятор одобрил новое носимое изделие клинического применения от компании Spry Health («Спрай Хелс») – браслет Loop для удаленного измерения частоты сердечных сокращений, частоты дыхательных...

FDA дало «зеленый свет» препарату Evenity компании Amgen Inc («Амджен Инк.»), предназначенному для лечения остеопороза в период постменопаузы у женщин с высоким риском переломов, сообщает...

Американская компания United Therapeutics («Юнейтед Терапьютикс») прекратила клиническое исследование (КИ) поздней фазы по препарату esuberaprost в таблетках у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), поскольку...

FDA отказалось от полного рассмотрения регистрационной заявки компании Zogenix Inc («Зодженикс Инк.») на препарат для лечения эпилептических припадков, связанных с синдромом Драве – редкой формой...

Компании Sanofi («Санофи») и Alnylam Pharmaceuticals («Элнилем Фармасьютикалз») договорились о завершении фазы исследований и опциона в рамках подписанного в 2014 г. соглашения о совместной разработке...

Компания Boehringer Ingelheim («Берингер Ингельхам»; BI) сообщила о приобретении ICD Therapeutics («Ай-Си-Ди Терапьютикс»), включая права на MacroDel – инновационную платформу для разработки биопрепаратов, сообщает WorldPharmaNews.

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) принял окончательное решение о поддержке применения в Национальной системе здравоохранения (NHS) комбинации препаратов Opdivo (nivolumab) и...

Фармкомпании Jazz Pharmaceuticals Plc («Джэзз Фармасьютикалз Пи-эл-си»), Lundbeck («Лундбек») и Alexion Pharmaceuticals Inc («Алексион Фармасьютикалз Инк.») суммарно заплатят 122,6 млн долл. для урегулирования обвинений в...