На деловом обеде «Цифровая маркировка лекарственных средств. Завтра началось вчера» в рамках форума «Биотехмед» регуляторы и фармпроизводители обсудили будущее маркировки. А некоторые аналитики даже поспорили с Минздравом о готовности цифрового контура к взаимодействию с маркировкой.

Оставшись за пределами национальной программы по борьбе с раковыми заболеваниями, онкогематология стала, пожалуй, наиболее уязвимым звеном онкологии с точки зрения лекарственного обеспечения. О том, как переломить сложившуюся ситуацию, рассуждали участники пресс-конференции, состоявшейся в рамках XIV Всероссийского форума «Новые горизонты».

В Светлогорске Калининградской области завершила свою работу трехдневная GMP-конференция. Минпромторг, Минздрав и Рос­здравнадзор обозначили новые тренды развития на ближайшую перспективу. В числе основных — сближение позиций стран по взаимному признанию результатов GMP-инспекций, усиление экспортных возможностей российских компаний и курс на развитие компетенций в области создания инновационных продуктов. Минпромторг обещает, что инструменты поддержки, разрабатываемые ведомством, станут доступны бизнесу в самое ближайшее время.

Во время планирования и вынашивания беременности женщина имеет особую потребность в некоторых витаминах и микроэлементах. Поэтому ей может понадобиться дополнительный прием специально разработанных добавок к пище.

Распоряжение премьер-министра Дмитрия Медведева о выделении денег из резервного фонда на закупку незарегистрированных препаратов позволяет на краткосрочный период снизить остроту проблемы лекарственного обеспечения для пациентов, но не решить ее. Обсуждение регуляторных механизмов продолжается: очередные предложения были высказаны в ходе заседания «круглого стола» в Общественной палате РФ.

В конце сентября Госдума приняла в третьем чтении закон, который отменил ЕНВД. Не все владельцы аптек, применяющих этот налоговый режим, пессимистичны по поводу этих изменений. Некоторые полагают, что это сделает рынок более прозрачным, а правила игры — едиными для всех. Надо только подготовиться к нововведениям.

Аптеки часто упрекают в консерватизме. Представители FMCG, приходя в фарму, указывают на отсутствие тех или иных прогрессивных технологий в управлении аптечной сетью. Идет критика и со стороны интернет-компаний, которые вот уже несколько лет пытаются найти свое место на фармрынке. Как правило, ответ на все эти выпады один: мы — особенный рынок, мы продаем лекарства. Но, кажется, уже совсем скоро этот ответ перестанет быть актуальным.

В 2019 г. Россия не сможет, как другие страны-союзницы, выдавать компаниям сертификаты GMP союза. Регуляторы называют две основные причины: неподготовленность уполномоченных лиц на предприятиях в соответствии с евразийскими требованиями и отсутствие разделения в понятийном аппарате ветеринарных препаратов и лекарств для медицинского применения. И пока Белоруссия рапортует о первых успехах по количеству проведенных инспекций GMP и выданных сертификатов, Россия пишет новые нормативные документы, сближая свои позиции с требованиями ЕАЭС. При этом Минпромторг не планирует создавать отдельный инспекторат по проверкам фармпроизводств на соответствие правилам GMP на территории ЕАЭС. Этим займет­ся ФГБУ «ГИЛС и НП».

Регистрация лекарственных препаратов в нашей стране — это область, порулить которой хотят все. Такое впечатление складывается, когда читаешь новостную ленту. Законы, поправки к законам, постановления правительства, нормативные документы исполнительных органов. Регистрационные рамки то расширяются, то сужаются. Только все успокоится — обязательно у кого-нибудь возникают вопросы к уже существующему положению вещей. На этот раз сомнения возникли у членов комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований.

С упорной периодичностью в течение года регуляторы сообщали о выявлении примесей канцерогенов. Начиная с июля 2018 г., описаны уже четыре потенциально опасных вещества. Однако все они обнаружены в составе одной группы лекарств — сартанов. Как гром среди ясного неба 13 сентября последовало заявление FDA и EMA о выявлении N-нитрозодиметиламина (NDMA) в ранитидине.

При лечении кашля можно использовать комплексный препарат, содержащий сразу три активных компонента: муколитик, мукокинетик и бронхолитик. Действуя синергично, они способствуют выведению мокроты и улучшению состояния.