Правила ЕАЭС не содержат норм по уголовной ответственности за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медизделий. Подобные правонарушения регулируются национальным законодательством стран-союзниц. Однако, по мнению юристов, на изделия, обращающиеся на едином рынке, могут распространяться нормы Уголовного кодекса РФ.

15 апреля вступили в силу распоряжения коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) о запуске двух последних сегментов единой информационной системы ЕАЭС. Напомним, что на тестирование этой системы ушел практически год, и многие эксперты выражали сомнение в том, что она заработает. Однако это свершилось. Теперь нет препятствий для массового приема заявлений от компаний на регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС.

В рамках программы по борьбе с онкологическими заболеваниями, которая является основной составляющей нацпроекта «Здравоохранение», предполагается предоставление межбюджетных трансфертов на переоснащение региональных лечебных учреждений медоборудованием. В перечне 147 единиц медизделий, в том числе тяжелое оборудование — КТ, МРТ и ПЭТ. Теперь, по мнению экспертов отрасли, главная задача состоит в том, чтобы избежать ошибок 2010—2012 гг. и заставить это дорогостоящее оборудование работать на полную мощность.

Весь 2018 г. прошел для рынка медицинских изделий под знаком регуляторных изменений. Однако помимо ужесточения требований к контролю обращения медизделий эксперты констатируют увеличение объема господдержки производителей. Этот шаг логичен — перед отраслью поставлена задача нарастить долю производства отечественных изделий. В рамках XXIII форума «Обращение медицинских изделий в России», организатором которого традиционно выступает КВК «Империя», представители отрасли обсудили, какие тренды оказывают на рынок наибольшее влияние и что надо сделать, чтобы достичь целевых показателей, установленных государством.

Вне всякого сомнения, фармотрасль спасла человечество, превратив смертельные заболевания в хронические и разработав лекарства для лечения многих опасных недугов. Однако зависимость фармацевтических компаний от повышения цен на лекарства в целях увеличения доходов морально устарела; общество и власти США более не намерены терпеть, пишет Pharmaceutical Executive.

Генеральный директор компании Merz в России Ольга СТЕПАНОВА в беседе с генеральным директором ООО «Аарон Ллойд» Юрием УЛЯШЕВЫМ делится мыслями о фармрынке и его перспективах, о том, как создать команду, работающую на результат, а своим кумиром называет М.В. Ломоносова.

Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора возобновил производство лактоглобулина против условно-патогенных бактерий и сальмонелл. Биопрепарат для перорального применения делают из молозива коров, иммунизированных ассоциированными вакцинами из штаммов патогенных и условно-патогенных энтеробактерий. За разработку препарата и его внедрение в практику сотрудники института удостоены Государственной премии РФ в области науки и техники.

В Свердловской области сокращается число несетевых аптек, а в Челябинской их становится больше. Это значит, что у малого бизнеса накопились проблемы, но потенциал роста еще не исчерпан, считают эксперты.

Все тренды дня сегодняшнего фармацевтического рынка предвосхищаются динамикой клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов. Посудите сами. Откуда на рынке появится великое множество новых ЛП (оригинальных и воспроизведенных), если несколькими годами ранее эти препараты не пройдут сквозь сито исследователей? По сути, клинические исследования являются «родильным домом» для фармрынка. Падающая «рождаемость» отражает и проблемы с разработкой новых препаратов, и отсутствие заинтересованности родителей (читай — фармкомпаний) во вложениях в разработки.

Девятнадцатый сезон главной профессиональной премии стал достоянием истории развития российской фармотрасли. Об итогах борьбы за заветные «фармацевтические Оскары» стало известно на торжественной церемонии награждения, которая по традиции собрала весь цвет фармрынка.

На международном форуме по интеллектуальной собственности представители фармы посетовали на принудительное лицензирование, политику ФАС и апатичность регуляторов. Но вместо поддержки услышали призыв менять стратегию в условиях цифровой экономики и не требовать от государства, а предлагать проработанные решения.

Панельная дискуссия «Нормативная база цифрового здравоохранения. Что делать?» в рамках XV Международного форума Medsoft-2019 походила на «Старые песни о главном». Собрались еще не старые, но уже известные эксперты по вопросам телемедицины. Точнее, по ее правовым проблемам.