Таисия Кубрина » Все статьи автора

Прокуроры уделяют пристальное внимание организации продажи лекарств в отдаленных фельдшерско-акушерских пунктах. «ФВ» проанализировал судебные решения на эту тему. В одних случаях надзорные органы требовали получить фармлицензию для ФАП, в других — запустить продажу лекарств в уже пролицензированных больничных подразделениях. В некоторых случаях больницам удалось избежать исполнения решения суда.

С 1 сентября обновляются правила работы с кодами маркировки лекарственных препаратов. Среди основных изменений — отмена уведомительного режима, изменения правил работы с учетными препаратами и этиловым спиртом, а также внесение данных о рецептах при отпуске препаратов. Новеллы только вступают в силу, а уже успели вызвать множество споров и противоречий в фармсообществе. «ФВ» решил разобраться с нашумевшими обновлениями в кодировке лекарств.

С 1 сентября вступают в силу обновленные нормативы Минтруда об обеспечении работодателями сотрудников средствами индивидуальной защиты и смывающими средствами. Работодатель должен будет обеспечивать аптечных работников средствами защиты с учетом единых типовых норм выдачи СИЗ и защитной химии, результатов специальной оценки условий труда и профессиональных рисков.

Аптеки рискуют потерять часть сотрудников — они не пройдут аккредитацию. Это касается бывших медсестер и медбратьев, которые окончили ускоренные курсы переквалификации. Организации, которые оказывают такие услуги, стали популярны несколько лет назад и успели снабдить сети немалым количеством персонала. До момента появления аккредитации проблем не возникало даже на проверках, но теперь такие первостольники, возможно, не смогут продолжить работу из-за нехватки стажа и проблем с документами. Эксперты указывают, что система и вводилась с целью «зачистки» рынка от «непрофессионалов». Собственники же напоминают, что из-за дефицита выбирать не приходится, а многие переученные сотрудники оказались добросовестными работниками.

Росздравнадзор за первое полугодие отозвал из обращения 304 серии лекарственных препаратов и изъял восемь серий. Лидером по количеству изъятий с рынка стал отечественный производитель, который отозвал более 100 серий препаратов после инспекционной проверки. «ФВ» собрал данные по основным забраковкам лекарств за полгода.

С 1 марта 2023 года для фармацевтических организаций ввели новую обязанность по персонифицированному учету сотрудников. У аптек и складов возникает множество вопросов по порядку внесения сведений в реестр фармработников. В распоряжении «Аптекаря» оказались ответы Минздрава на самые распространенные вопросы по учету персонала.

Электронная коммерция осваивает рынки не только за счет расширения товарного ассортимента, но и за счет выхода на рынки других стран. Единый рынок ЕАЭС товаров аптечного ассортимента привлекателен вдвойне за счет единых правил регулирования оборота таких товаров. Но за свободой реализации продукции через маркетплейсы таятся неочевидные административные риски.

С 1 октября в России начнется обязательная цифровая маркировка биологически активных добавок, кожных антисептиков и ряда медицинских изделий. Традиционно сначала к маркировке должны подключиться импортеры и производители указанных товаров аптечного ассортимента. Для оптовиков и розницы сроки передачи данных о кодах отложили на разные сроки. Опыт маркировки лекарственных препаратов в данной ситуации может оказаться не совсем актуальным. «ФВ» разбирался с особенностями цифровой маркировки товаров аптечного ассортимента.

В мае Минздрав разработал новые квалификационные требования и номенклатуру медицинских и фармацевтических работников. Документы вступят в силу с 1 сентября. «ФВ» разбирался, какие требования к профессиональной подготовке изменились.

До 2030 года прокуратура станет основным инспекционным органом, проверяющим работу аптек. Визиты остальных надзорных органов ограничены жестким мораторием на проверки. «Аптекарь» разобрался с полномочиями прокуроров при проверках аптек.

Многочисленные обновления требований к утилизации бытового мусора обходят стороной медицинские отходы, образующиеся при работе аптек, складов и производителей лекарственных препаратов. Такое разделение иногда вызывает трудности с утилизацией. Сенаторы предложили устранить правовую «яму» между разными видами мусора. «ФВ» разбирался, как могут измениться правила работы с медотходами в случае утверждения поправок.

Юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев групп», эксперт по аптечному законодательству газеты «Фармацевтический вестник» Таисия Кубрина.