Таисия Кубрина » Все статьи автора

У владельцев аптек и аптечных работников все чаще возникают вопросы по квалификации. Некоторые положения квалификационных справочников противоречат профессиональным стандартам. Например, должен ли фармацевт или провизор после переобучения проходить интернатуру. «ФВ» разбирается в основных квалификационных требованиях к фармспециалистам.

В связи с введением моратория на офлайн-проверки контроль и надзор стал перемещаться в онлайн. Через мониторинг различных электронных данных проверяющие стали выявлять нарушения в работе аптек и складов. Как защитить аптеку от ошибок в условиях цифровизации контрольно-надзорной деятельности, разбирался «ФВ».

В конце марта в Москве возбудили уголовное дело о незаконной продаже в соцсетях без рецепта гепатопротектора «Лаеннек». Сообщалось также, что после его самостоятельного приема «офф-лейбл» скончалась студентка одного из столичных вузов, еще один человек попал в реанимацию. В СМИ регулярно встречаются материалы об отравлениях лекарственными препаратами. «ФВ» разобрался с ответственностью производителей и продавцов лекарств за нанесенный пациентам вред после их приема.

Эксперимент по маркировке БАД подсветил давнюю проблему, связанную с различными подходами к правовой квалификации различных товаров с биологически активными веществами в составе. Роспотребнадзор разработал поправки в действующие техрегламенты по пищевой продукции, чтобы урегулировать неясности в толковании. «ФВ» разбирался в планах по наведению порядка в регулировании биологически активных добавок, спортивного, детского и лечебного питания.

Ужесточение правил официального использования русского языка заставило забеспокоиться рынок БАД. В частности, запрещается использовать иностранные слова, у которых есть русские аналоги. Вопросы возникают в части оформления информации на упаковках товаров, а также в листах-вкладышах. Как поясняют производители, новые требования разнятся с регламентом, предусмотренным Евразийским союзом в части маркировки БАД. При этом регулятор пока не давал никаких пояснений по поводу того, распространяются ли новые требования на лекарственные препараты и биологически активные добавки. Производители последних обратились в Росздравнадзор и Минпромторг с просьбой дать разъяснения.

Работа в аптеке, особенно в производственной, сопряжена с различными вредными факторами: длительное стояние у первого стола, работа с дезсредствами и химическими веществами. С 1 марта обновились правила проведения расследования профессиональных заболеваний сотрудников. «ФВ» разбирался, что делать руководству аптеки после получения уведомления о профзаболевании сотрудника.

В феврале закончился эксперимент по обязательной маркировке биологически активных добавок и кожных антисептиков, но о его результатах отчитался только оператор. Официальные данные остаются неизвестны, как и судьба обязательной маркировки этих товаров. Ее запланированный старт так и остался в планах. В Минпромторге сообщили, что проекты актов, предусматривающие обязательное наличие кода идентификации для БАД и антисептиков, после завершения внутренних процедур будут внесены в правительство. Когда заработает система, отрасль теряется в догадках.

Кодификация товаров постепенно расширяется и охватывает больше сфер товарного рынка. Привычная схема «купи-продай» не может покрыть все торговые отношения, где появляются маркированные товары. Вслед за экспансией кодировки рынку приходится перестраивать бизнес-процессы, а законодателям — нормативное регулирование. «Аптекарь» разбирался с последними новеллами в кассовой дисциплине для работы с маркировкой товаров.

Минздрав разработал несколько документов, регламентирующих порядок проведения эксперимента по дистанционной торговле Rx-препаратами. Но вопросов к его проведению пока больше, чем ответов. Отвечаем на самые актуальные из них.

Суд признал правомерным отмену аптекой надбавок сотрудникам за «вредность». Проведенная работодателем специальная оценка условий труда подтвердила отсутствие вредных условий работы фармперсонала. «ФВ» разбирался в особенностях проведения СОУТ.

Аптечный рынок постепенно привыкает к циркадным ритмам регуляторных изменений. Очередной пакет документов, регулирующих деятельность аптек и дистрибьюторов, вступает в силу с 1 марта. «ФВ» обобщил предстоящие изменения в одном дайджесте.

«Регуляторная гильотина» затронула правила торговли. В 2021 году было отменено постановление, прямо закрепляющее запрет на возврат качественных лекарств и медицинских изделий потребителями. Участники различных профессиональных интернет-сообществ до сих пор интересуются у коллег, действует запрет или нет. «ФВ» разбирался с правилами возврата аптечных товаров.