Ольга Островская » Все статьи автора

Крупнейший онлайн-ритейлер Ozon объявил об открытии в ближайшее время еще одной стационарной аптеки: после Москвы и Твери, где работают аптечные пункты по выдаче заказанных в интернете лекарств, в Петербурге будет функционировать «полноценная» аптека. Так онлайн-ритейлер нашел свое место на «обычном» фармрынке страны. В Петербурге новость встретили спокойно — мол, одной аптекой больше, одной меньше. Главное, что законодатель не прописал правила игры при торговле ЛП через интернет.

В проект программы «Фарма-2030» заложены планы по наращиванию экспорта российских лекарств. Но о выводе на иностранные рынки российских фармсубстанций заговорили только сейчас. Предложенные Минпромторгом изменения в ст. 5 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», в которых речь идет о Written Confirmation (сертификате CPP, выдаваемом российским уполномоченным органом производителю АФС), необходимо принять как можно скорее, считает президент петербургской компании «Активный компонент» Александр СЕМЕНОВ. Своим мнением он поделился с корреспондентом «ФВ».

Терапевтические моноклональные антитела (препараты с окончанием «маб») — быстро развивающийся сегмент фарминдустрии. Они занимают около 70% мирового рынка биопрепаратов. Петербургская ГК «Алкор Био» — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — приступила к производству моноклональных антител для конкретного заказчика.

Петербургские исследователи не раз сетовали на то, что весомая часть клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов, которая могла бы проводиться в Санкт-Петербурге, уходит в другие города, а то и в зарубежные медцентры. Вместе с несостоявшимися КИ отрасль теряет опыт и деньги, и одна из причин недоверия зарубежных регуляторов российским центрам — качество работы локальных этических комитетов. О том, почему сложилась такая ситуация, говорили участники конференции «Актуальные вопросы этического сопровождения доклинических и клинических исследований ЛП», прошедшей в Петербурге под эгидой научно-исследовательского центра «Эко-Безопасность».

По мнению петербургских экспертов, мечта о создании в стране высокопроизводительного и экспорт­но ориентированного сектора фармотрасли может так и остаться мечтой, по крайней мере до тех пор, пока не уляжется шторм с введением маркировки.

В 2012 г. Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет заключил договор о сотрудничестве с Университетом Турку. Позже с финской стороны присоединились Университет Восточной Финляндии, Академия Або и Научный парк Турку. Спустя четыре года совместный проект по разработке новых ЛП был включен в программу российско-финляндского сотрудничества в рамках «Декларации о партнерстве для модернизации». А в 2017 г. был создан Российско-финский центр наук о жизни.

По данным Санкт-Петербургского НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева, во всех округах страны с конца ноября отмечается тенденция к увеличению заболеваемости гриппом. Тем не менее эпидпорог по гриппу превышен только в Новосибирске (на 23,1%) за счет заболеваемости взрослого населения. Эпидемиологи пока не могут сказать, насколько эффективной будет в этом сезоне вакцинопрофилактика. Только к весне станет понятно, попали ли на этот раз медики в цель с составом вакцинных штаммов.

Санкт-Петербургская компания «Полисан» запустила третью очередь нового завода: в пятиэтажном здании уже со следующего года будут производиться собственные и выпускаемые по контракту с зарубежными производителями твердые лекарственные средства (от 300 млн до 550 млн таблеток в год).

Прокуратура г. Санкт-Петербурга уже не в первый раз обнаруживает на складах Центральной фармацевтической базы города просроченные ЛП. Поскольку порядок списания таких лекарств отсутствует, всегда можно найти повод для громких дел, которые потом тихо умирают, считают эксперты.

В рамках прошедшего в Санкт-Петербурге Международного форума Life Sciences Invest. Partnering Russia состоялась дискуссионная сессия «Государственная политика в области охраны и защиты прав на интеллектуальную собственность». Собственно дискуссии не было. Представители фарминдустрии, научных и учебных заведений, Федеральной службы по интеллектуальной собственности были единодушны: при отсутствии внятной государственной политики в данной области развитие инновационной экономики невозможно. И это в первую очередь относится к фарме, где правила выдачи патентов требуют особо точной настройки.

Фармкомпании, штаб-квартиры которых находятся в Санкт-Петербурге, считают, что государство должно более активно защищать интересы отечественной фармы. И речь не столько о финансовой помощи, сколько об инструментах регуляторики. Таково мнение участников специальной сессии, прошедшей в рамках III Ежегодного инвестиционного форума.

По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первом полугодии 2018 г. Минздрав России выдал разрешений на проведение клинических исследований (КИ) на 15,1% меньше аналогичного показателя за первое полугодие прошлого года. Тенденция к снижению количества проводимых на территории России клинических исследований продолжается уже на протяжении двух лет. «Чтобы эту ситуацию переломить, необходимо формировать положительный образ страны, научный и образовательный потенциалы которой позволяют проводить все исследования быстро и качественно. Себя надо правильно подавать», — считает руководитель Санкт-Петербургского научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» Василий ВАСИЛЮК, который дал интервью корреспонденту «ФВ».