Николай Соколов » Все статьи автора

Последние три месяца этого года будут важными для американского рынка фармпрепаратов, FDA уже приняло несколько важных решений и готовится принять еще. На какие вердикты американского регулятора стоит обратить внимание, по версии издания BioPharma Dive.

В последние годы FDA иногда выносит спорные решения. Регулятор одобрял новые лекарства, несмотря на неудачные клинические испытания и минимальное количество доказательств их эффективности и безопасности. «ФВ» рассматривает несколько таких случаев на основе материала издания BioSpace.

Общая стоимость фармацевтических брендов в 2022 году на рынке снизилась на 2%, этому способствовало окончание пандемии COVID-19. Также в цене потеряли многие бренды, выпускающие препараты против коронавируса, пишут аналитики Brand Finance.

Нефтяные монархии Ближнего Востока активно развивают фармацевтический сектор. Самые богатые государства региона, Саудовская Аравия и ОАЭ, тратят значительные средства на исследовательские программы и поддержку отрасли, а фармацевтические компании обращают на них все большее внимание.

Европейский союз намерен запретить использование перфторалкильных и полифторалкильных химических веществ в фармацевтической промышленности. Это решение обосновывается их вредным влиянием на человека и окружающую среду. Лоббисты и представители индустрии указывают, что в результате запрета тысячи препаратов могут исчезнуть с рынка, так как эти вещества очень сложно заменить.

Консультативный комитет FDA пришел к выводу, что пероральные препараты на основе фенилэфрина, которые используют для снижения отеков и заложенности носа при ОРВИ, не превосходят по эффективности плацебо. Хотя агентство пока не приняло окончательного решения, заключение экспертов может оказать значительное влияние на рынок.

Федеральная торговая комиссия США предупредила фармкомпании о том, что они могут столкнуться с судебными исками, если продолжат манипуляции с американским перечнем лекарств и патентов на них — Оранжевой книгой. Конгрессмены призывают «закрыть лазейки в патентной системе», которыми пользуются производители, чтобы получать защиту от дженериков на несколько лет.

Американские регуляторы одобрили новые бустерные дозы к вакцинам Pfizer и Moderna против COVID-19. Их эффективность не впечатляет. При этом в США и в остальном мире растет количество заражений и активно распространяются подварианты коронавируса «Пирола» и «Эрида».

В новом отчете исследователей комиссии ЭКОВАС говорится о том, что рынок контрафактных и поддельных медицинских препаратов в Западной Африке превысил 1 млрд долл. Нестабильность и коррупция не дают принять эффективные меры против такого положения дел. А из-за недостаточно сурового законодательства все больше людей вовлекается в преступный бизнес.

Аналитики Evaluate оценивали препараты, которые находятся на стадии клинических испытаний, с наибольшей чистой приведенной стоимостью. К 2028 году они могут принести производителям в общей сложности до 20 млрд долл., пишет FierceBiotech.

Федеральная торговая комиссия США разрешила Amgen приобрести Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долл. при соблюдении ряда условий. Как это повлияет на активность в фармацевтическом секторе, разбирался «ФВ».

Датская Novo Nordisk стала самой дорогой компанией Европы. За ростом рыночной капитализации компании стоит популярность препаратов для похудения. Но будет ли Novo Nordisk расти дальше и с какими проблемами столкнется, в материале «ФВ».