Татьяна Кублицкая » Все публикации

Palynziq компании Biomarin одобрен регуляторами США как первый ферментный препарат для лечения фенилкетонурии (ФКУ) – редкого генетического заболевания, угрожающего функции мозга, – у взрослых, сообщает...

По мнению экспертов Американского общества аддиктивной медицины (ASAM), одобрение FDA неопиоидного препарата Lucemyra (lofexidine hydrochloride) компании US WorldMeds LLC для лечения синдрома отмены опиоидов добавило...

В компании AbbVie заявили о достижении целей в клиническом исследовании III фазы, изучавшем препарат Imbruvica в комбинации с Gazyva компании Roche при лечении хронического лимфоцитарного...

Компания Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) объявила о том, что клиническое исследование III фазы, в котором изучали применение препарата Keytruda...

Американские регуляторы одобрили применение препарата Prolia компании Amgen по новому показанию – для лечения остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов (ГК), у мужчин и женщин с высоким...

Руководитель FDA Скотт Готтлиб объявил о предстоящем выпуске руководств, в которых будут определены конечные точки для потенциального одобрения отдельных генно-терапевтических препаратов по ускоренной процедуре, сообщает...

Ингаляционный кортикостероид Arnuity Ellipta компании GlaxoSmithKline одобрен в США для применения у детей с пяти лет 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии при...

В январе биотехнологическая компания Evolus из г. Ирвайн (штат Калифорния, США) предупредила инвесторов о том, что одобрение кандидатного биосимиляра препарата Botox компании Allergan может быть...

Регуляторы США в конечном итоге одобрили препарат Lokelma компании AstraZeneca для лечения гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови) у взрослых пациентов, сообщает PharmaTimes.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что рассмотрение данных по препарату Zinbryta (daclizumab) компаний Biogen и AbbVie подтвердило, что данный препарат для лечения рассеянного...

Компания Janssen прекратила программу исследований кандидатного ингибитора бета-секретазы (BACE) atabecestat для лечения болезни Альгеймера (БА) по причинам, связанным с безопасностью, сообщает PharmaTimes.

FDA отметило валидацию процедур очистки и доступ к электронным данным в числе проблем, обозначенных в предупредительном письме в отношении индийского производителя фармсубстанций Reine Lifesciences, сообщает...