Татьяна Кублицкая » Все публикации

В минувшую среду в компании Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»; J&J) объявили о получении от Министерства юстиции США и Комиссии по ценным бумагам и...

FDA одобрило Esperoct (turoctocog alfa pegol) – новый препарат для лечения гемофилии А от датской фармкомпании Novo Nordisk («Ново Нордиск»); однако, этот препарат не появится...

Польша и Словения подтвердили свое место в качестве стран ЕС, способных проводить GMP-инспекции на уровне, эквивалентном таковому США, сообщает In-Pharma Technologist.

В компании Novartis («Новартис») сообщили о том, что FDA одобрило препарат Egaten (triclabendazole) для лечения фасциолеза у пациентов в возрасте от 6 лет; таким образом,...

Индийская фармкомпания Bharat Biotech («Бхарат Байотек») может стать крупнейшим в мире поставщиком вакцин для профилактики бешенства (антирабических вакцин) благодаря покупке отделения Chiron Behring Vaccines («Чайрон...

Препарат brexpiprazole датской компании H. Lundbeck A/S («Х. Лундбек А/С») и японской Otsuka Pharmaceutical («Оцука Фармасьютикал») не достиг первичной конечной точки в двух клинических исследованиях...

FDA одобрило инсулиновую помпу нового типа, которую можно использовать с различными компонентами других систем, применяемых при терапии диабета, сообщает FierceBiotech.

В компании Merck & Co Inc («Мерк энд Ко. Инк.»; в США и Канаде – MSD) объявили о запуске трех клинических исследований (КИ) поздних фаз...

Канадская компания AbCellera («ЭбСеллера») объявила о заключении многоцелевого долголетнего соглашения с Novartis («Новартис») с целью определения антител для десяти терапевтических мишеней в портфеле разработок последней;...

В прошлом месяце компания Immunomedics («Иммьюномедикс») получила от FDA полное ответное письмо (CRL) в связи с проблемами на предприятии, производящем конъюгат «антитело-лекарственное средство» для лечения...

FDA приняло к рассмотрению в приоритетном порядке заявку компании Merck на регистрацию биопрепарата Bavencio (avelumab) в комбинации с Inlyta (axitinib) по дополнительному показанию – для...

В минувший вторник консультативный комитет FDA проголосовал в пользу экспериментального назального спрея компании Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»), аналогичного препарату ketamine, которым часто злоупотребляют,...