В 2019 году FDA разрешило к применению в США 48 новых лекарственных препаратов. Число одоб­рений росло в последние годы, поставив рекорд в 2018-м. Эксперты связывают тенденцию с «дружелюбной политикой» регулятора. Лидером стала Novartis — FDA допустило на рынок сразу шесть ее препаратов.

Тема глобального потепления, похоже, накрывает любую обсуждаемую проблему. Жаркие споры сторонников и противников влияния человека на климат разгораются как в кухонных дискуссиях, так и на международных форумах. Но если влияние человека на погоду оценить все-таки довольно сложно, то обратное влияние можно отследить легко: надо посмотреть на поведение покупателей аптек.

Бюджеты производителей на интернет-продвижение выросли в десятки раз за пять лет. При этом компании сталкиваются с рисками мошенничества при отчетах о трафике. Агентства или их подрядчики накручивают клики через ботов, используют «порнотрафик» и баннеры-«приведения». Но фарма все равно идет к ним, а не в Google и «Яндекс».

Череда непростых испытаний выпала на долю законопроекта по легализации дистанционной торговли. Как бы ни множились версии документа, угодить всем и сразу не удалось. Смягчить ситуацию пытался Андрей Исаев, который заявил, что ничего не мешает принять закон в январе. Но правительство занялось более интересным процессом — уходом в отставку, и законопроект вновь поставили на «стоп». Теперь все терпеливо ждут решения нового главы Минздрава Михаила Мурашко.

Шахтинский городской суд в Ростовской области 24 января рассмотрит уголовное дело против сотрудников ООО «Кислород». Их обвиняют в производстве и сбыте незарегистрированного медицинского кислорода для ЛПУ на 3,5 млн руб. В августе 2019 года их приговорили к пяти и пяти с половиной годам лишения свободы условно. Но из-за ошибок в экспертизе судебная коллегия по уголовным делам областного суда отменила вердикт и отправила дело на новое рассмотрение.

В январе «Натива» отказалась от кассационной жалобы по патентному спору с Bristol-Myers Squibb из-за дазатиниба. В декабре компания также отозвала апелляционную жалобу по суду, связанному с BMS. «Натива» судилась за интеллектуальные права и выступала в роли истца.

Суд по интеллектуальным правам положил конец спору уфимского ООО «Вита плюс» и самарского ООО «Рона» об использовании товарного знака, который состоит из слова «Вита» и изображения побега растения. Правовая охрана товарного знака «Вита плюс» была прекращена Роспатентом по требованию «Роны» после ее жалобы на недобросовестную конкуренцию. СИП счел обвинение недоказанным и обязал Роспатент восстановить защиту.

Правительство упростит регистрацию лекарств в части исследований вспомогательных веществ. Депутаты Госдумы уже анонсировали этот закон. Участники рынка пока не понимают, о снятии какого именно барьера идет речь, поскольку и сейчас не все из них проводят такое исследование.

Все 70 млрд руб. на борьбу с онкологическими заболеваниями в рамках нацпроекта были потрачены за первые девять месяцев 2019 года, следует из аналитического отчета Счетной палаты. Крупнейшим поставщиком стал «Биокад», подсчитали «ФВ» и AlphaRM. Общая сумма его контрактов превысила 12 млрд руб.

Зам. главы Минздрава Сергея Краевого могут лишить ученой степени доктора медицинских наук. Сообщество «Диссернет» нашло в его научной работе плагиат и ложные результаты. Краевой «попался случайно», заявили в «Диссернете», никто не хотел собирать компромат именно на заместителя министра здравоохранения. В диссовет, который рассмотрит жалобу, вошел оппонент Краевого по защите диссертации.

Современное фармацевтическое производство сложно представить без следования правилам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP). Они устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарств, позволяют избежать множества проблем, а в конечном итоге — производить качественные продукты.