В январе 2019 года стали известны детали дела по утечке дорогостоящих противоопухолевых препаратов на черный рынок лекарств. Спустя год «ФВ» подводит итоги резонансного расследования с десятками подозреваемых, среди которых врачи и представители фармбизнеса Санкт-Петербурга. Общая стоимость похищенных лекарств от рака оценивается в 60 млн руб., а одно из дел закрыли из-за смерти обвиняемого.

В середине января Арбитражный суд Уральского округа принял кассационную жалобу Минимущества Свердловской области по спору с Ирбитским химико-фармацевтическим заводом (ИХФЗ). В октябре пермский суд отменил решение первой инстанции, подтвердившее права властей на историческое здание винокурни в ИХФЗ.

В апреле 2019 года начался прием документов на регистрацию лекарств по правилам Евразийского экономического союза, и в ноябре Минздрав выдал первое подобное удостоверение. В следующем году регистрация новых ЛП будет проходить только по процедуре ЕАЭС, но российские фармпроизводители по ряду причин не торопятся подавать досье по новым нормам.

Аптечные сети и ассоциации с 2020 года переводят часть маркетинговых контрактов с производителями на отчеты по чекам продаж от ОФД. Сеть «36,6» и АСНА объявили о готовности давать фискальные данные с чеков любым контрагентам. Ранее с инициативой отчетов через чеки ОФД выступали исключительно производители, не желавшие переплачивать бонусы за неточные данные сетей.

В 2019 году классический ритейл ощутил серьезное давление со стороны как продуктовых сетей, так и интернет-игроков, которые обозначили стратегии по развитию на аптечном рынке. Сенсация года — выход на рынок «Почты России», чьи логистические мощности тревожат фармбизнес.

Если в последние годы на фармрынке ежегодно проводилось несколько сделок M&A, то в 2019 году их можно посчитать по пальцам. РФПИ с китайскими и ближневосточными инвесторами за 4 млрд руб. выкупил 28% Alium АФК «Система». Сама «Система» приобрела доли «Синтеза» и «Биокома» за 11,8 млрд руб. «Фармстандарт» сблизился с «Нативой», получив связанные с последней «Фармкомпанию» и «Глобалхимфарм».

Семь крупнейших международных фармпроизводителей в минувшем году продолжили судебные разбирательства с «Нативой». Российская компания выиграла дело о принудительном лицензировании у Pfizer, отстояла права на патенты в противостоянии с Bayer и Boehringer Ingelheim, заключила мировые соглашения с AstraZeneca и Orion. С переменным успехом продолжаются процессы с Bristol-Myers Squibb и Novartis. В последнем случае в деле появилась уголовная составляющая.

До 18 февраля 2020 года Минздрав завершит прием заявок производителей референтных препаратов на перерегистрацию цен. К осени 2020 года вступят в силу первые решения о перерегистрации цен оригинальных препаратов, а к концу года — в отношении дженериков и биоаналогов. Новые цены полноценно начнут действовать с 2021 года. Производители жалуются на риски реформы — от снижения инвестиций до вымывания части лекарств с рынка.

В конце декабря президент подписал закон о переносе обязательной маркировки на 1 июля 2020 года, дав рынку еще полгода на подготовку. В августе производителям удалось добиться сокращения криптозащитного кода, а в октябре стартовала маркировка для высокозатратных нозологий. Теперь производители надеются получить доступ к данным по движению своей продукции в системе. Соответствующее постановление уже разработано и находится на рассмотрении в Минпромторге.

Итоги 2019 года.

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в письме министру промышленности Денису Мантурову предложил исключить криптозащиту при маркировке медизделий, в частности кресел-колясок, выяснил «ФВ». Чиновник ссылается на мировую практику применения в маркировке уникального идентификатора изделия — UDI, отличающегося от российских стандартов. Эксперты не видят проблем с внедрением UDI на медизделиях в России, а Минпромторг — законных оснований для отказа от криптозащиты.

Аптечный рынок вырос по итогам 2019 года. Это произошло за счет сделок слияния и поглощения, несмотря на множество трудностей — отмену ЕНВД, риски ограничения маркетинговых бонусов и приход в сегмент продуктового ритейла и маркетплейсов. В тройку лидеров по приросту точек вошли «Магнит», «Ригла» и «Имплозия».