Елена Калиновская » Все статьи автора

ФАС признала нарушением антимонопольного законодательства ввод в гражданский оборот дженерика препарата, находящегося под патентной защитой. Компания «АксельФарм» должна заплатить более 500 млн руб. за вывод акситиниба. Обычно такие случаи ограничивались долгими судебными тяжбами между владельцем патента и производителем дженерика. При этом в патентных спорах оригинаторам ни разу не удалось воспользоваться обеспечительными мерами. Теперь помимо знакового решения ФАС Минпромторг совместно с другими заинтересованными ведомствами подготовил проект обращения в Верховный суд с предложением накладывать арест на доходы по контрактам на поставку спорных продуктов в период рассмотрения патентных споров.

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП) около 10 лет проводит инспекции на соответствие GMP производителей лекарств, чьи заводы находятся за пределами России, также институт занимается разработкой фармакопейных стандартных образцов. О работе института «ФВ» поговорил с его директором — Владиславом Шестаковым.

В 2025 году, как ожидается, в Перечень ЖНВЛП войдет 21 новое МНН. При этом ни одного МНН из перечня не будет убрано. Хотя производители, например, ксилометазолина предпринимали не одну попытку. Причина — низкая цена. Цены на препараты регистрировались много лет назад, несмотря на индексацию, многие из них не соответствуют текущим экономическим условиям. «ФВ» проанализировал продажи препаратов из Перечня ЖНВЛП разных ценовых сегментов.

Комбинированные препараты — одно из достижений медицинской науки. Одна таблетка вместо двух повышает приверженность лечению, что особенно важно при хронических заболеваниях. Кардиология — одна из терапевтических областей, где применение комбинированных лекарств давно вошло в клиническую практику. «ФВ» изучил, пользуются ли комбинированные лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний спросом.

Фармкомпаниям из России бывает непросто выйти на рынки некоторых стран ЕАЭС. В Казахстане требуется локализация продуктов для участия в госзакупках. К тому же есть проблемы с регистрацией лекарств по правилам ЕЭК, когда фармпроизводителям предъявляются дополнительные требования, которых нет в нормативных актах. Минздрав России признает, что проблемы действительно периодически возникают. Но в создание единого рынка вложено много сил, отказываться от него после проделанной работы неправильно. «ФВ» разобрался, насколько рынок стал единым.

Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) в этом году отметил 22-летие со дня образования. Чем живет ассоциация, какие задачи перед собой ставит, в интервью «ФВ» рассказала исполнительный директор СПФО Лилия ТИТОВА.

Принятый принцип поддержки отечественной фармотрасли на торгах все еще вызывает споры. К самому правилу «второй лишний» у участников рынка вопросов почти нет. Но вот как делить рынок на своих и чужих, непонятно до сих пор.

По итогам восьми месяцев 2024 года в продаже отсутствовало 45 МНН и 227 брендов, которые продавались в 2021—2023 годах. При этом в январе—августе на рынке появилось 32 МНН и 369 брендов, которых не было в предыдущие три года. Однако нельзя сказать, что все препараты ушли с рынка навсегда, как и нельзя утверждать, что новинки останутся в обращении надолго. Многие из тех лекарств, которых не было в продаже, могут вновь выйти на рынок, а отдельные новинки в следующем году уже уйдут. Баланс между отсутствующими и пришедшими меняется от месяца к месяцу. В том, как влияет на общую ситуацию на рынке пересмотр фармкомпаниями своих портфелей, разобрался «ФВ».

Какие препараты зарегистрированы в России в июне-июле

Обзор продаж диагностических приборов и средств в первом полугодии 2024 года

Продажи лекарств онлайн растут высокими темпами

В первом полугодии 2024 года продажи дженериков и биоаналогов выросли на 17% в рублях по сравнению с таким же периодом 2023 года. Оригинальные препараты и неклассифицированные росли медленнее — на 12%. При этом рост в упаковках был только у оригинальных препаратов.