В 2023 году состоялось 50 инспектирований иностранных производителей ветпрепаратов на соответствие российским требованиям правил GMP. Лишь 14 производственных площадок получили положительные заключения, тогда как 18 признаны несоответствующими. С какими проблемами чаще всего сталкивались производители и как намерены их решать, выяснял «ФВ».

Значимые инициативы предыдущих лет (маркировка, «регуляторная гильотина») и внешние факторы (пандемия, санкции) стали привычной реальностью. Но все-таки без значимых инициатив не обошлось. Среди них попытка вывести рецептурные лекарства в онлайн, учет фармработников и унификация квалификационных требований к ним. «ФВ» подвел итоги главных изменений в регулировании аптечного рынка в 2023 году.

«ФВ» традиционно подводит итоги года. 2023-й показался нам не слишком богатым на сенсации. Конечно, совершались сделки, уходили компании, менялись кадры, проводились реформы, принимались законы — мы ни в коем случае не умаляем важность всех отраслевых новостей, случившихся в ушедшем году. Но все же редакцию не покидало ощущение, что рынок замер в ожидании. Усилило это чувство скромное обновление Перечня ЖНВЛП, в который включили только пять новых препаратов, и нежелание производителей выводить на рынок инновационные, уже зарегистрированные препараты, а также перманентный дефицит различных медикаментов. В конце года по этому поводу даже высказался Владимир Путин, связав нехватку вакцин от кори с отсутствием яиц.

Биотехнологические и фармкомпании продолжают вкладывать значительные средства в сферу исследований и расширяют сферу терапевтического применения своих препаратов. Издание Xtalks анализирует данные Financial Times по совокупному годовому темпу роста (CAGR) среди быстрорастущих биотехнологических компаний США в 2023 году.

Искусственный интеллект способен в разы ускорить процессы создания и разработки новых лекарств. Однако он вряд ли сможет дать фармкомпаниям преимущество на рынке, если они не обратят внимание на те данные, с которыми он работает. Именно интеллектуальная собственность в этом контексте будет иметь первостепенное значение.

Трудовой экстремизм в последние годы набирает обороты. Часто из-за того, что уволившиеся работники не смогли быстро найти новую работу или она им не подошла. Увольняющиеся или уволенные работники делают все, чтобы иметь возможность пойти в суд, добиваясь восстановления, а иногда и солидной компенсации.

Работа в выходной и сверхурочный труд требуют не только согласия сотрудника и повышенной оплаты. Она возможна лишь в конкретных случаях, которые указаны в ТК РФ, и ее еще необходимо обосновать и оформить. Такая практика распространена в том числе в фарме. А так как это зона особого риска, привлекать сотрудников в нерабочее время надо аккуратно, предостерегает управляющий партнер юридической фирмы BLS Елена КОЖЕМЯКИНА.

Ежегодно на российском фармрынке появляется порядка 300 новых брендов. В текущем году фармкомпании вывели на рынок 2328 новых SKU, тогда как в 2022 году — 2679, посчитали аналитики DSM Group. Часто лончи принадлежат импортным компаниям, тогда как отечественные расширяют существующие линейки. Об этом говорили в ходе предпоследнего в этом году заседания РАФМ.

«Фармвестник» вновь собрал участников фармрынка, чтобы обсудить насущные проблемы отрасли и сыграть в боулинг. «PROекции Будущего — Дабл Страйк!» — ежегодное мероприятие двойного формата: дискуссия и игра. Тема этого года — «Виртуальная полка VS классический формат. Инструменты для повышения доходности бизнеса в онлайн- и офлайн-сегментах».

За 11 месяцев на неспециализированных маркетплейсах, входящих в TOP6, продано безрецептурных препаратов на 3,3 млрд руб. — на 109% больше по сравнению с таким же периодом 2022 года. Это наибольший прирост среди других фармпродуктов — БАД, лечебной косметики и медицинских изделий. При этом самой крупной категорией по-прежнему остается лечебная косметика, объем продаж которой составил 150,1 млрд руб.

Правительство и госорганы свои планы на 2024 год уже представили. Аптеки ждет обновление перечня предметно-количественного учета, лицензирования оборота наркотических средств и технического обслуживания медтехники. Изменения также коснутся закупок лекарств у единственного поставщика. Без внимания не оставили и кадровый вопрос. Чтобы желания регуляторов совпали с возможностями отрасли, «ФВ» обобщил основные новеллы следующего года.

В последние годы семаглутид, изначально разработанный для лечения сахарного диабета 2-го типа, приобрел огромную популярность. В сентябре 2023 года «Оземпик» и Wegovy были включены в список дефицитных препаратов на рынке США и Европы. «Аптекарь» изучил историю создания и разобрался, с чем связан такой спрос на семаглутид.