Светлана Петрова » Все статьи автора

В то время как депутаты разрабатывают нормативные механизмы ввоза незарегистрированных препаратов, в Пензе по этому поводу идут судебные разбирательства. Длится тяжба почти год и уже дошла до Верховного суда РФ. Три врачебные комиссии разных лечебных учреждений подтвердили: препарат церлипоназа альфа необходим пациентке с нейрональным цероидным липофусцинозом 2-го типа (НЦЛ-2) по жизненным показаниям в режиме индивидуального применения.

По орфанным препаратам на ПМЭФ-2019 не было отдельной сессии. Но министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, отвечая на вопросы журналистов, тему затронула. И тем самым стимулировала очередной виток обсуждения. Расходы на закупку препаратов для лечения редких заболеваний растут. При малой численности пациентов в каждой из орфанных нозологий увеличивается количество самих нозологий. А в мире появляются уже новые поколения препаратов.

Цифровизация и глобализация — два важнейших вызова, с которыми сталкивается здравоохранение во всем мире. По общему признанию экспертов, сделать эти процессы управляемыми помогут два инструмента — совершенствование инфраструктуры отрасли и трансформация мышления людей.

Старение населения — проблема, актуальная для многих стран мира. Она ставит перед здравоохранением ряд важных задач, решать которые надо уже сейчас. И Петербургский международный экономический форум стал правильной площадкой для обсуждения этих вопросов на самом высоком уровне.

Клинические исследования орфанных препаратов — одна из самых сложных и закрытых тем в отрасли. Острым моментом остается привлечение пациентов для участия в таких исследованиях. Удастся ли в ближайшей перспективе найти решение этих проблем?

По планам новая линия по выпуску вакцин должна была начать работать в Латинской Америке еще осенью 2016 г. Но сроки сдвинулись из-за того, что, по заявлению авторов проекта, пришлось два года ждать получения признания соответствия производства нормам GMP. Общий объем инвестиций в строительство и оснащение Института Mechnikov составил 33,5 млн долл., 34% этой суммы — доля никарагуанской стороны. Из этой суммы около 18 млн долл. стоило оборудование завода.

Тема импортозамещения в лекарственном обеспечении орфанных пациентов все чаще появляется в топе, что объяснимо: разработка и вывод в клиническую практику отечественных препаратов могли бы значительно снизить расходы государства. По мнению экспертов, препятствием на этом пути остаются проведение и анализ результатов клинических исследований (КИ). Судя по всему, в ближайшее время решения проблемы не предвидится.

Новость о возможном появлении единого поставщика ЛП в федеральном Центре вызвала неоднозначную реакцию. Еще более сильный резонанс эта информация получила в регионах. Сегодня серые схемы в закупках отражаются на жизни и здоровье сотен пациентов. Изменит ли новая инициатива сложившуюся ситуацию?

В Санкт-Петербурге продолжается изучение ситуации с отсутствием аптечки в поезде «Сапсан». 17 августа 2018 г. пассажирка «Сапсана» обратилась к поездной бригаде за первой медицинской помощью. Аптечки с необходимыми медикаментами в вагоне не оказалось. Окончательная точка в этой истории не поставлена до сих пор.

В Петербурге бюджет на лекарственное обеспечение орфанных пациентов в 2017 г. составил 1,25 млрд руб. Расходы на эти цели год от года растут. Обсудить пути решения проблем и наметить основные векторы собрались эксперты на II Международной конференции «Орфанные препараты. Открытия и инновации».

Отечественное производство орфанных препаратов расширит возможности лечения

Светлана Петрова