С 25 июля вступили в силу изменения в правила закупок для гособоронзаказа, включая лекарственные препараты и медицинские изделия, в случае «введения специальных мер, связанных с безопасностью государства». Это может отразиться и на фармацевтическом рынке. Особенности регулирования в условиях принятия так называемых специальных мер в сфере экономики комментируют руководитель практики здравоохранения «Пепеляев групп» Константин Шарловский и юрист практики Таисия Кубрина.

В Санкт-Петербурге 4 августа состоялась аптечная конференция «Зеленый Крест» — встреча менеджеров аптечных сетей, фармацевтических компаний и дистрибьюторов со всей России.

С 1 сентября вступают в силу новые правила обучения работников по охране труда и технике безопасности. «ФВ» подготовил конспект по основам изучения безопасной работы в аптеке.

Ветеринария готовится к глобальным переменам: опубликован проект приказа, регламентирующий рецептурный отпуск лекарств. Предполагалось, что он вступит в силу 1 марта 2023 года. Но отрасль смогла переубедить правительственную комиссию и перенести принятие документа на два года. Это связано с замечаниями рынка к проекту, в том числе о денежных затратах при внедрении и к перечню лекарств, подлежащих рецептурному отпуску.

Динамика объема госзакупок лекарств (без учета вакцинации против COVID-19)

По данным компании Headway, в первом полугодии 2022 года сумма заключенных контрактов по программе высокозатратных нозологий превысила аналогичный показатель 2021 года почти втрое — рост 186%. Сумма контрактов составила 98,4 млрд руб. При этом бюджет программы не увеличен. «ФВ» проанализировал закупки по программе и выяснил, что рост произошел за счет долгосрочных контрактов.

В конце июня в силу вступила норма закона, устанавливающая возможность и условия применения препаратов офф-лейбл для лечения детей. Чтобы механизм полностью заработал, необходимо разработать дополнительные документы: утвердить стандарты помощи, требования к препаратам, назначаемым вне инструкции, и список болезней для их применения. Пока правительство установило только последний. По мнению экспертов, список очень ограничен и не до конца охватывает необходимые области лечения. К тому же остается открытым вопрос назначения офф-лейбл взрослым. На практике такие препараты назначаются по решению врачебной комиссии. По мнению экспертов, это создает риски юридической ответственности для врачей, так как прямых полномочий для принятия таких решений врачебная комиссия все-таки не имеет.

Участники отрасли стали сомневаться в объективности данных об объеме онлайн-продаж на фармрынке, заметив их задвоение. По их мнению, разница между заявляемой аналитикой долей и реальной может составлять несколько процентов в меньшую сторону. Аналитики признают возможность небольшой ошибки, но отмечают, что ее масштабы гораздо меньше — погрешность составляет десятые доли процента. Различие в предоставляемых аналитиками данных также имеет обоснование — компании используют разные методики подсчета.

Болезнь Альцгеймера — одна из самых распространенных причин деменции во всем мире. В США с таким диагнозом живут более 6 млн пациентов, в России, по некоторым оценкам, их число приближается к 1,3 млн. Но пока фармкомпании пытаются создать лекарство, одна из основных объясняющих болезнь теорий оказалась скомпрометирована, а FDA уличило в фальсификациях разработчика перспективного препарата.

Нигерия, самая густонаселенная страна Африки с населением свыше 210 млн человек, обладает также крупнейшим на континенте ВВП и мощной нефтяной промышленностью. В то же время это крайне бедная страна с низким уровнем жизни, и среди множества проблем, с которыми сталкиваются нигерийцы, особняком стоит вопрос поддельных препаратов. «ФВ» рассказывает о том, как живет страна, в которой 70% лекарств не соответствуют государственным стандартам.

Второй финансовый квартал подошел к концу, фармацевтические и биотехнологические компании опубликовали свои финансовые отчеты. Некоторые сообщают о значительном росте и позитивном прогнозе на предстоящий год, другие изо всех сил пытаются удержаться на плаву. «ФВ» рассказывает про основных игроков на международном рынке.

В первом полугодии 2022 года, по данным компании Headway, госзаказчики провели закупки на поставку лекарств на 482 млрд руб. По сравнению с таким же периодом 2021 года объем вырос на 22%. Практически 50% из общих закупок пришлись на первую десятку поставщиков.