Госдума окончательно одобрила поправки в Гражданский кодекс, которые касаются выдачи правительством принудительной лицензии. Раньше решение могло быть принято в целях обороны и безопасности, а теперь — еще и для охраны жизни и здоровья граждан. По мнению эксперта, эта формулировка гибче и позволит применять принудительное лицензирование чаще. Другие собеседники «ФВ» считают, что у правительства и так были все необходимые полномочия для использования этого механизма по своему желанию. Сейчас депутаты обсуждают дополнительные поправки, которые позволят выдавать принудительную лицензию для экспорта препаратов.

В Краснодарском крае за сбыт сильнодействующих лекарств из аптечных учреждений заведено дело об «организации преступного сообщества». Подозреваемым грозит лишение свободы на срок до 20 лет. Случай является, скорее, исключением, поскольку обычно к нарушающим закон предпринимателям не применяются столь серьезные меры и не возбуждаются столь «суровые» уголовные дела. Например, после громкой истории по доставке рецептурных препаратов в Мин­здрав и Рос­здравнадзор привлеченная к ответственности аптека без особых проблем возобновила свою работу. Потребовалось лишь создать новое юрлицо. Сейчас регуляторы и силовые структуры не могут навсегда прекратить деятельность таких организаций. В борьбе с ними должна помочь электронная выдача лицензий и маркировка, полагают эксперты. Но не исключено, что ситуацию исправят только прецеденты заведения уголовных дел.

Турфирмы в странах Европы, Ближнего Востока и СНГ начали предлагать гражданам своих стран туры в Россию с целью получить прививку от COVID-19. При этом российские официальные лица утверждают, что механизмы «вакцинного туризма» для иностранцев пока формально не созданы, а приоритет в вакцинации отдается россиянам. Тем не менее правительство страны реализует ряд программ, помогая жителям Европы с российским гражданством получить прививку на родине.

Существует стереотип о мечте медицинского представителя — дорасти до регионального менеджера. Сотрудники часто идут традиционным путем, ступень за ступенью двигаясь вверх по карьерной лестнице. Однако есть иные алгоритмы движения. Что дает развитие в поливариативном формате?

Одно из главных условий безопасной и качественной перевозки лекарств — сохранение необходимой температуры. Помимо холодильных установок логистам необходимо отслеживать температуру на протяжении доставки препаратов. Непрерывность температурного мониторинга обеспечивается специальными регистраторами. Как выбрать оборудование, «ФВ» рассказывает совместно с генеральным директором Retail Transport Agency (RTA) Хакимом ИБРАГИМОВЫМ.

Как менялось количество аптек в субъектах РФ в 2014—2020 годах.

Программа высокозатратных нозологий (ВЗН) долгое время считалась эталоном лекарственного обеспечения в России. Для этого соблюдалось два важных условия: была определена потребность, то есть число пациентов, и выделены деньги для централизованных закупок лекарств. Можно критиковать ведение регистра пациентов, но в общественном пространстве тема проблемы лекарственного обеспечения по ВЗН широко не обсуждалась вплоть до 2020 года. Тогда пациенты стали сообщать о перебоях в лекарственном обеспечении и о дефиците программы. О том, почему не хватает денег и сохранится ли дефицит в будущем, рассуждает руководитель отдела аналитики «ФВ» Елена Калиновская.

Маркетинг любой компании сосредоточен в основном на том, чтобы сделать своих потребителей постоянными, потому что стоимость удержания существующих клиентов в 5—10 раз ниже, чем привлечение новых. Существуют даже отдельные термины «маркетинг лояльности» и «маркетинг взаимоотношений». Лояльность бывает вынужденная и естественная. Если врач лоялен, он выписывает конкретный препарат чаще. Чтобы повышать лояльность, надо узнавать потребности врачей и стараться их удовлетворять.

Компания Lok-Beta Pharmaceuticals Pvt. Ltd. попыталась оспорить три патента «Фармасинтеза», которые защищают препарат ритонавир+лопинавир, предназначенный для лечения и профилактики ВИЧ/СПИДа. Роспатент принял решение оставить патенты в силе. Препарат в прошлом году входил в рекомендации Минздрава по лечению COVID-19, но позже его исключили из-за неэффективности. На фоне пандемии Abbvie — производитель оригинальной «Калетры» — отказался от своих патентных прав. Но «Фармасинтез» по-прежнему препятствует выходу на рынок других дженериков. За три года российской компании удалось обойти оригинатора по количеству поставок в госучреждения.

«ФВ» совместно с AlphaRM изучил зависимость продаж фармкомпаний на российском рынке от их ключевых продуктов. Выяснилось, что в ТОР300 фарм­компаний по объему продаж 135 из них зависят от ведущих препаратов более чем на 50%, т.е. реализация главной для корпорации торговой марки обеспечивает ей более половины дохода. Кроме того, на рынке есть фирмы, имеющие в портфеле всего один продукт. Таких, по данным AlphaRM, 29.

Мосгорсуд рассмотрел апелляционные жалобы на решения о заключении под стражу главы компании «Биотэк» Бориса Шпигеля, его жены Евгении Шпигель и бывшего губернатора Пензенской области Ивана Белозерцева 6 апреля. Удручающее состояние здоровья главы «Биотэка» не повлияло на решение суда, хотя Шпигель обещал сотрудничать со следствием и умолял суд отпустить его из СИЗО и дать «спокойно умереть». Подробности заседания читайте в репортаже «ФВ».

В новом году Россия перешла на регистрацию препаратов по правилам ЕАЭС. Но производители столкнулись с невозможностью подать заявление на регистрацию из-за отсутствия сертификатов GMP, выданных по правилам союза. Как подсчитал «ФВ», сейчас в России меньше 1% регдосье отвечают требованиям ЕАЭС. К началу 2021 года в России не было проведено ни одной инспекции по единым требованиям, в то время как другие страны союза выдали в общей сложности около 40 сертификатов. Возможность провести в России инспектирование для отечественных производителей появилась в феврале, а для зарубежных — в марте. Для решения проблемы в ЕЭК обсуждают возможность продлить использование национального сертификата GMP. Сроки продления пока не определены.