Маргарита Грошева » Все статьи автора

Производители, с одной стороны, мечтают, чтобы бюрократия не мешала отрасли развиваться в новых экономических и политических обстоятельствах, а с другой — предлагают все более сложные схемы административного давления для поддержки отечественной фармы. Это касается и преференций производителям субстанций, и ослабления патентного законодательства, и других сфер. Замглавы ФАС Тимофей Нижегородцев же заявил, что компании должны «повзрослеть» и стать более самостоятельными при разработке инноваций. Чем еще запомнился экономический форум в Санкт-Петербурге в 2023 году, читайте в материале «ФВ».

Банки Казахстана, Армении и Китая в июне 2023 года стали блокировать платежи от российских поставщиков, опасаясь так называемых вторичных санкций. Их могут наложить на компанию за сотрудничество с предприятиями и лицами из санкционных списков. «ФВ» разбирался, есть ли на фармрынке компании, из-за сотрудничества с которыми могут быть последствия.

«ФВ» обнаружил 309 клинических исследований, которые должны были закончиться после февраля 2022 года, но были отменены. Из них 261 — международное многоцентровое. Причины и даты их отмены не отражены в реестре разрешенных клинических исследований. «ФВ» направил запросы в компании с просьбой уточнить эту информацию. В 2022 году производители получили минимальное количество разрешений на ММКИ за последние 18 лет. Сколько из них в реальности стартовало, неизвестно.

Почта России обладает возможностями, чтобы организовать доставку фармсубстанций из азиатских стран, сообщил ее представитель. Пока четких планов в этом направлении нет, компания пытается понять заинтересованность производителей и зарубежных партнеров. «ФВ» выяснил, есть ли у рынка интерес к такому предложению.

Стратегия «Фарма-2030» все еще не утверждена. Последняя ее версия вызвала противоречивые мнения у участников рынка. В частности, в ней не хватает уклона на развитие инноваций, считает председатель Совета директоров ГК «ХимРар» Андрей ИВАЩЕНКО. О том, что конкретно необходимо учесть в новой стратегии, а также, как изменилась деятельность компании в новых политических условиях, он рассказал корреспонденту «ФВ» Маргарите Грошевой.

Практически одновременно на рынке произошло несколько значимых кадровых перестановок. Среди стандартных замен топ-менеджеров случилось и одно скандальное увольнение. «ФВ» пообщался с некоторыми из новых управленцев.

Проблему защиты данных о результатах клинических исследований пытаются решить с 2021 года, когда Россия перешла на регистрацию препаратов по правилам ЕАЭС. Для этого были разработаны поправки в закон, которые позволили бы Минздраву руководствоваться сроками режима эксклюзивности данных, установленными в национальном законодательстве. Но после рассмотрения документа в правительстве часть поправок сократили. В Минздраве утверждают, что новая редакция все-таки позволит решить проблему.

Грузия перестала принимать экспортируемые из России лекарственные препараты. После изменения законодательства в стране таможенные органы больше не признают документы, подтверждающие соответствие GMP, которые предоставляют российские производители. Вместо нотариально заверенной копии сертификата регулятор Грузии требует документы с гербовой печатью.

Правительство внесло изменения в порядок работы системы маркировки лекарств. Теперь держатели регистрационных удостоверений смогут напрямую получать информацию о движении препаратов. К тому же отменили уведомительный порядок работы для аптек и медучреждений. «ФВ» рассказывает, что эти изменения значат для рынка.

Минпромторг доработал стратегию «Фарма-2030». Она была направлена в рабочую группу по «регуляторной гильотине», где в короткие сроки эксперты должны были предоставить свои отзывы. Но позже Минпромторг указал, что подобные документы формально вообще не должны согласовываться с рабочей группой, и отозвал его с обсуждения. Тем не менее члены рабочей группы собрали предложения и направили в аналитический центр при правительстве. Рынок сходится в одном — в стратегии недостаточно четкий ориентир на инновационную модель развития.

Парламентарии считают, что наднациональное регулирование пищевой продукции не учитывает специфику рынка БАД. В Совете Федерации обсудили необходимость возвращения к национальному законодательству в этой сфере, а также обозначили существующие проблемы. К концу марта сенаторы должны будут сформировать план решения этих проблем. В рамках ЕАЭС также прорабатываются изменения в нормативные документы, которые касаются обращения БАД.

Правительство изменило правила выдачи льготных кредитов на новые проекты для системообразующих предприятий. Займы до 30 млрд руб. с государственной поддержкой теперь не смогут получить компании с долей иностранного капитала более 25%, а это треть фармкомпаний из стратегического списка Минэкономразвития России. «ФВ» выяснял, кого коснется нововведение и какие меры господдержки сегодня наиболее популярны среди производителей лекарств.