Татьяна Кублицкая » Все публикации

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Cinryze компании Shire: теперь препарат разрешено применять у детей с шести лет с наследственным ангионевротическим отеком (НАО), сообщает...

Европейские регуляторы полностью одобрили препарат Blincyto компании Amgen при отрицательном по филадельфийской хромосоме (Ph-) рефрактерном или рецидивирующем остром лимфобластном лейкозе из клеток-предшественников В-лимфоцитов, сообщает PharmaTimes.

FDA присвоило статус рассмотрения по ускоренной процедуре регистрационной заявке компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) на препарат Gardasil 9, поданной...

Компания Janssen представила данные опорных клинических исследований (КИ) III фазы, подтверждающих успешность применения спрея esketamine при лечении терапевтически резистентной депрессии (ТРД), сообщает PharmaTimes.

В предупредительном письме американских регуляторов указано на отсутствие «базовой» документации и «сомнительные» отчеты по контролю состояния производственной среды, исходящие с завода компании Taiwan Biotech, сообщает...

В подразделении Ortho Dermatologics компании Valeant Pharmaceuticals объявили о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в связи с регистрационной заявкой на лосьон Duobrii (halobetasol...

В компании Indivior объявили о выдаче Окружным судом США по штату Нью-Джерси временного запретительного приказа, согласно которому индийская компания Dr. Reddy's Laboratories обязана немедленно прекратить...

Американские регуляторы одобрили разработанный компанией Mylan дженерик сублингвального препарата Suboxone, широко используемого для лечения опиоидной наркомании, сообщает FiercePharma.

Разработанная компанией ViiV Healthcare двухпрепаратная (Tivicay + Epivir) схема лечения ВИЧ-инфекции достигла целей в клинических исследованиях (КИ) поздних стадий, продемонстрировав не меньшую эффективность по сравнению...

В минувшую среду препарат для лечения иммуноонкологических заболеваний Keytruda компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) получил «зеленый свет» от FDA...

В компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) проинформировали о том, что FDA одобрило применение препарата Keytruda (pembrolizumab) для лечения рецидивирующего...