Татьяна Кублицкая » Все публикации » Фармвестник

Компании Mylan и Biocon объявили о том, что FDA одобрило препарат Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) для лечения фебрильной нейтропении, что знаменует регистрацию...

В компании Amgen объявили о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в связи с регистрационной заявкой на биосимиляр противоракового...

Компания Roche прекратила разработку препарата olesoxime для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), сославшись на «множество трудностей», сообщает PharmaTimes.

FDA выпустило проект руководства с примерами случаев, в которых регулятор будет отступать от требований единой Стратегии оценки и снижения рисков...

Американские регуляторы одобрили применение препарата Xeljanz (tofacitinib) компании Pfizer для лечения умеренной и тяжелой формы активного язвенного колита (ЯК), сообщает...

Согласно заявлению высокопоставленного индийского чиновника, фармрегулятор Индии планирует завершить разработку новых правил проведения клинических исследований (КИ) в течение двух месяцев,...

Регуляторы США в приоритетном порядке рассматривают заявку на регистрацию препарата gilteritinib компании Astellas Pharma для лечения взрослых с рецидивирующим или...

Препарат Xalkori компании Pfizer, испытывающий давление со стороны Alecensa от компании Roche, получил от FDA статус «терапии прорыва» по двум...

В компании Bayer объявили о том, что FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения регистрационной заявке на larotrectinib, поданной ее партнером Loxo...

В компании UCB заявили о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Cimzia (certolizumab pegol): теперь препарат разрешен...

Во французской фармкомпании AB Science заявили, что не будут добиваться повторного рассмотрения регистрационной заявки на препарат masitinib для лечения бокового...

Компания Genmab объявила, что, по итогам недавно проведенного планового анализа, Комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал прекратить клиническое исследование Ib/II...

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.