Татьяна Кублицкая » Все публикации

В компании Mylan ожидают получения от FDA полного ответного письма (CRL) в связи с регистрационной заявкой на Advair Diskus (fluticasone/salmeterol) – дженерик препарата Advair компании...

В индийской фармкомпании Sun Pharma объявили о снятии ограничений, наложенных на ее основное предприятие в 2015 г. после предупредительного письма FDA, сообщает FiercePharma.

Компании Eli Lilly и AstraZeneca объявили о прекращении клинических исследований III фазы по препарату lanabecestat для лечения болезни Альцгеймера (БА) после того, как независимый Комитет...

В компании AstraZeneca объявили о том, что Еврокомиссия одобрила применение препарата Tagrisso (osimertinib) в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим...

Регуляторы США одобрили расширение показаний к применению препарата Rituxan компании Genentech, входящей в группу компаний Roche; теперь препарат применим для лечения умеренной и тяжелой формы...

Центр инноваций в сфере производственных процессов (Centre for Process Innovation, CPI) подтвердил свою роль в выдвинутой Великобританией инициативе ускорения производства вакцин и исключения потребности в...

В компании Pfizer заявили о том, что FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения регистрационной заявке на применение ингибитора PARP talazoparib у пациенток с метастатическим раком молочной...

FDA согласилось признавать результаты проверок предприятий по производству фармсубстанций и готовых лекарственных форм, проводимых GMP-инспекторами соответствующих регулирующих органов Ирландии и Литвы, сообщает In-Pharma Technologist.

Компания Genentech, подразделение Roche, заключила с британской компанией Microbiotica соглашение с целью разработки препаратов для лечения воспалительной болезни кишечника (ВБК) на основе исследований микробиома, сообщает...

Австрийская фармкомпания Hookipa Biotech и американская Gilead заключили соглашение о совместных исследованиях для разработки и коммерциализации препаратов для лечения гепатита B и ВИЧ-инфекции, сообщает Biospace.

Препарат Opdivo компании Bristol-Myers Squibb, исследуемый в качестве средства адъювантной терапии в послеоперационный период у пациентов с меланомой IIIb/c или IV стадии и высоким риском...

FDA направило письменное предупреждение китайскому производителю АФИ Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co., в котором указано на недостаточность мер по обеспечению безопасности электронных данных и ненадлежащее...