Татьяна Кублицкая » Все публикации » Фармвестник

В компании Mylan ожидают получения от FDA полного ответного письма (CRL) в связи с регистрационной заявкой на Advair Diskus (fluticasone/salmeterol)...

В индийской фармкомпании Sun Pharma объявили о снятии ограничений, наложенных на ее основное предприятие в 2015 г. после предупредительного письма...

Компании Eli Lilly и AstraZeneca объявили о прекращении клинических исследований III фазы по препарату lanabecestat для лечения болезни Альцгеймера (БА)...

В компании AstraZeneca объявили о том, что Еврокомиссия одобрила применение препарата Tagrisso (osimertinib) в качестве терапии первой линии у взрослых...

Регуляторы США одобрили расширение показаний к применению препарата Rituxan компании Genentech, входящей в группу компаний Roche; теперь препарат применим для...

Центр инноваций в сфере производственных процессов (Centre for Process Innovation, CPI) подтвердил свою роль в выдвинутой Великобританией инициативе ускорения производства...

В компании Pfizer заявили о том, что FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения регистрационной заявке на применение ингибитора PARP talazoparib у...

FDA согласилось признавать результаты проверок предприятий по производству фармсубстанций и готовых лекарственных форм, проводимых GMP-инспекторами соответствующих регулирующих органов Ирландии и...

Компания Genentech, подразделение Roche, заключила с британской компанией Microbiotica соглашение с целью разработки препаратов для лечения воспалительной болезни кишечника (ВБК)...

Австрийская фармкомпания Hookipa Biotech и американская Gilead заключили соглашение о совместных исследованиях для разработки и коммерциализации препаратов для лечения гепатита...

Препарат Opdivo компании Bristol-Myers Squibb, исследуемый в качестве средства адъювантной терапии в послеоперационный период у пациентов с меланомой IIIb/c или...

FDA направило письменное предупреждение китайскому производителю АФИ Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co., в котором указано на недостаточность мер по обеспечению...

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.