Новости
Бизнес
Аптекарь
Газета
Наш канал в Telegram
Регуляторика
Производство
Розница
Дистрибуция
Карьера
Подкасты
Вебинары
Интервью
Репортажи
Аналитика
Документы
Мнения экспертов
Календарь событий
Справочник персон
Новости
Бизнес
Аптекарь
Газета
ФармПроекции 2026
Войти
Главная
•
Справочник персон
•
Татьяна Кублицкая
•
Все публикации
Татьяна Кублицкая » Все публикации
08.11.2018
FDA одобрило комбинированный тест на наличие антител к ВИЧ от компании Ortho
Американские регуляторы одобрили комбинированный тест 4-го поколения Vitros компании Ortho Clinical Diagnostics («Орто Клиникал Диагностикс»), способный определять наличие антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также...
Производство
07.11.2018
Amgen передала компании Provention Bio лицензию на разработку препарата для лечения целиакии
Американская биотехнологическая компания Provention Bio («Провеншн Байо») лицензировала у компании Amgen («Амджен») препарат для лечения целиакии; по условиям сделки, Provention возьмет на себя дальнейшую разработку...
Производство
07.11.2018
В США одобрено новое показание к применению Empliciti
Регуляторы США расширили спектр показаний к применению препарата Empliciti (elotuzumab) компании Bristol-Myers Squibb («Бристол-Майерс Сквибб»), одобрив его применение в сочетании с pomalidomide и dexamethasone (EPd)...
Производство
06.11.2018
Универсальная противогриппозная вакцина-кандидат успешно прошла доклинические исследования
Кандидатная универсальная вакцина против гриппа от компании InvVax («ИнвВакс») показала положительные результаты в доклинических исследованиях (ДКИ), и сейчас компания готовится к проведению клинических исследований I...
Производство
06.11.2018
В США одобрен новый препарат Pfizer для лечения рака легкого
Новый препарат Lorbrena (lorlatibin) компании Pfizer («Пфайзер») одобрен американскими регуляторами для терапии метастатического рака легкого у ранее леченых пациентов при наличии мутации специфического гена, сообщает...
Производство
02.11.2018
FDA одобрило генетический тест компании 23andMe для оценки метаболизма лекарственных препаратов
FDA одобрило новый генетический тест для потребителей от компании 23andMe, позволяющий выявлять 33 варианта различных генов и получать информацию о том, как в организме конкретного...
Производство
02.11.2018
В ЕС одобрен препарат компании Vertex для комбинированной терапии муковисцидоза
Еврокомиссия одобрила применение препарата Symveki компании Vertex («Вертекс») в комбинации с Kalydeco для лечения определенных популяций пациентов с муковисцидозом, сообщает PharmaTimes.
Производство
01.11.2018
FDA выявило примесь НДМА в первом препарате, который не является валсартаном
Американская компания ScieGen Pharmaceuticals («СайДжен Фармасьютикалз») отозвала с рынка некоторые партии препарата для лечения гипертензии irbesartan после того, как вероятный канцероген был выявлен в активном...
Производство
01.11.2018
FDA выявило дополнительные нарушения на предприятии по производству онкопрепаратов Dr. Reddy’s
По информации компании Dr. Reddy’s («Д-р Редди’с»), FDA продолжает выявлять проблемы на заводе по производству онкопрепаратов в пригородном районе Дуввада (Индия) – одном из трех...
Производство
31.10.2018
Четверо бывших сотрудников Genentech обвиняются в краже информации, составляющей коммерческую тайну
Большое жюри федерального суда США обвинило четырех бывших сотрудников компании Genentech («Дженентек») в том, что они якобы украли информацию, составляющую коммерческую тайну, с целью помочь...
Регуляторика
31.10.2018
Патент J&J на препарат Zytiga признан недействительным в США
В компании Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон») выразили решительное несогласие с решением окружного суда США, признавшего патент компании на препарат Zytiga недействительным, сообщает In-Pharma...
Регуляторика
30.10.2018
Руководство FDA по комплексным дженерикам может способствовать росту числа заявок на сокращенную процедуру регистрации в Индии
По мнению Индийского рейтингового и исследовательского агентства (India Ratings and Research; Ind-Ra), недавно опубликованное руководство FDA по комплексным дженерикам проясняет ситуацию для индийских фармпроизводителей, целью...
Производство
1
…
55
56
57
58
59
…
109