Представители научного сообщества продолжают обсуждение появления новой группы лекарственных препаратов. Жаркие дебаты развернулись вокруг феномена релиз-активности — научное сообщество разделилось на сторонников и противников. В чем суть релиз-активности, рассказал начальник отдела медицинской информации компании «Материа Медика» Алексей ГЛАЗУНОВ в ходе записи программы «У редакционного камина».

«Мелодия здоровья» усилила свои позиции на московском рынке. В конце года компания приобрела две аптечные сети и запустила совместный проект с магазинами «Дикси». Масштаб сделок поможет ей выйти в число лидеров, но механизм проведения некоторых из них коллеги фармритейлера считают разрушительным для отрасли.

Современные подходы к экспертизе лекарственных средств обсудили участники очередной конференции «РегЛек-2018». Одной из центральных ее тем стала регистрация ЛС в рамках работы в едином таможенном пространстве Евразийского экономического союза, а также вопросы, связанные с требованиями законодательства ЕАЭС и РФ по структуре регистрационного досье.

Поставщики Республики Крым столкнулись с проблемой: госзаказчики начали массово требовать предоставлять им спецификации к госконтрактам и сопроводительные документы на лекарства, в которых объем должен быть прописан не в общепринятых упаковках и флаконах, а в миллилитрах, миллиграммах и штуках. Они мотивируют это тем, что такие данные им необходимы для регистрации в ЕИС. Однако крымские дистрибьюторы настаивают: указывать объем в штуках и граммах должны сами заказчики. ФАС, в свою очередь, приняла соломоново решение.

В большинстве случаев, когда обсуждаются аспекты лекарственного обеспечения орфанных больных, фокус сдвигается в сторону финансовой составляющей. Редкие — значит, дорогие. Эксперты же надеются, что в ближайшем будущем парадигма изменится и акцент будет смещен на качество и продолжительность жизни таких пациентов.

Надежды на прорыв в лекарственном обеспечении всего населения пока преждевременны. Как сказал Президент РФ Владимир Путин, для начала надо навести порядок в льготном обеспечении. Чем и займутся Минздрав и другие регуляторы в ближайшее время. Казалось бы — что мешало им сделать это раньше? Ответ очевиден: теперь на то есть государственная воля.

В рамках CFO Russia прошла дискуссионная панель «Построение эффективного взаимодействия между производителями, дистрибьюторами и аптечной сетью». В силу численного перевеса первых получился разговор производителей с дистрибьюторами о том, почему эпоха дистрибуции никогда не закончится, уступив место логистике.

Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП) отметил свое 45-летие. 23 ноября фармацевтическое сообщество собралось в Московском театре оперетты, чтобы поздравить институт. Последние пять лет с приходом нового руководителя Владислава Шестакова институт переживает эпоху Ренессанса, считают сотрудники учреждения. Станут ли инспекции GMP божественной комедией для фармрынка, покажет будущее. На сегодняшний день инспекторату удалось значительно расширить число стран, где было проведено почти 1,5 тыс. проверок за три года. Идти в «Рай» или «Ад» — решают сами производители своим отношением к GMP.

Так считает фармацевт из США Питер Альберт Крекель. В своем блоге* он вспоминает, как однажды за обедом встретился с деканом университета Льюисом Диттертом и исполнительным вице-президентом Национальной ассоциации фармацевтов (NCPA) Вильямом Э. Вудсом, которые поддержали его в этом вопросе, пишет DrugTopics.

Европейский регулятор решил отозвать с рынка ЕС хинолоны и ограничить применение фторхинолонов.

Говорить «препарат эффективен и безопасен» — неправильно. Хотя бы потому, что индивидуальная реакция на препарат разная. «Глубину» ответа на лекарство, выраженность побочных эффектов определяют наши гены. Как, например, низкую эффективность ингибиторов АПФ у афроамериканцев. Лечение артериальной гипертензии у них начинается с тиазидных диуретиков и блокаторов кальциевых каналов.

Уже на протяжении почти 20 лет для лечения простатита и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) используется препарат на основе экстракта простаты животных.