Сергей Рякин » Все статьи автора

С приближением конца года возникает очередной повод поговорить о готовности фармацевтической отрасли к внедрению обязательной маркировки лекарств. Есть некоторые признаки, которые позволяют предположить, что нынешние сроки внедрения проекта окончательные, переносов больше не будет. С другой стороны, существует ряд вопросов не последней важности, на которые уходящий год так и не дал окончательных ответов. Времени на их решение остается все меньше.

Проверка есть проверка. Традиционная или риск-ориентированная, но это всегда непростое испытание для аптеки. И, чтобы успешно его преодолеть, нужно не только знать и соблюдать необходимые требования, но и учитывать нюансы, которые непосредственно связаны с процессом проверки. Тогда, возможно, удача сделает зигзаг в сторону служителей фармации. Подробности прозвучали в ходе Всероссийского конгресса «Аптеки: регулирование и перспективы развития 2018», организованного «АСЭР-групп».

В преддверии Всероссийского гематологического форума в Москве состоялась пресс-конференция, посвященная борьбе с онкогематологическими заболеваниями в России. Ее участники подтвердили две тенденции последнего десятилетия в области данной группы заболеваний. Во-первых, это колоссальный прорыв в лечении хронического лимфолейкоза, и самые оптимистичные прогнозы, которые еще недавно не могли восприниматься всерьез. Во-вторых, — проблема доступности инновационных препаратов, которая по-прежнему сохраняет свою актуальность.

Компания Bayer предприняла очередную попытку запретить «Нативе» изготавливать и продавать онкологический препарат «Сорафениб-натив». В последний день октября в суде по интеллектуальным правам состоялось заседание, на котором началось рассмотрение кассационной жалобы международной фармкорпорации. Это уже третий судебный процесс, ранее Арбитражный суд дважды вставал на сторону ответчика.

Главным промежуточным итогом скандального «дела о микроклизме» можно считать предложения Минздрава по механизмам обеспечения детей не зарегистрированными в стране препаратами и лекарственными формами. Но на деле проблема сохраняется, и родители детей с эпилепсией под страхом уголовного преследования по-прежнему покупают, продают и обменивают противосудорожные и обезболивающие препараты в соцсетях.

Младенческая смертность остается одной из главных проблем здравоохранения во всем мире, и Россия здесь не исключение. Наряду с этим в нашей стране растет процент недоношенности новорожденных. И в этой связи в программе по развитию здравоохранения обозначены задачи снижения смертности новорожденных, повышения выживае­мости и снижения инвалидизации новорожденных. Не последнюю роль в решении этих задач играют новые методики лечения.

Фармацевтическая отрасль сегодня рассматривается как один из основных драйверов технологического развития России. Между тем успех развития самой отрасли на грядущее десятилетие во многом зависит от инвестиций и механизмов финансовой поддержки. Об этом говорили участники новой профессиональной площадки — первой Международной конференции инновационных технологий и открытий в фармацевтической отрасли INOPharma.

Высокий уровень конкуренции на отечественном фармацевтическом рынке заставляет его участников постоянно быть в поиске новых, порой нестандартных подходов. Один из примеров подобной стратегии развития — датская компания «ЛЕО Фарма». Производитель в области медицинской дерматологии ставит пред собой амбициозную цель — стать лидером в России в этом сегменте. О том, как этого добиться, в интервью «ФВ» рассказал генеральный директор «ЛЕО Фарма» в России Игорь ГАЛАБУРДА.

Глобальные тренды в организации фармаконадзора и практические вопросы, связанные с дальнейшим его развитием, рассмотрели участники международной научно-практической конференции «Фармаконадзор — современные вызовы и возможности», организованной Росздравнадзором и Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM). Одна из главных тем конференции была посвящена интеграции России в мировую систему фармаконадзора.

Представители зарубежных фармкомпаний постоянно подчеркивают, что их планы по присутствию на российском рынке напрямую связаны с уровнем регулирования вопросов, касающихся защиты интеллектуальной собственности. К изменениям в сфере регуляторики в этом направлении всегда приковано повышенное внимание. В полной мере это относится и к новому ГОСТу по антимонопольному регулированию в сфере интеллектуальной собственности.

Новость о том, что Минздрав инициирует полный запрет рекламы всех противомикробных препаратов, вызвала переполох в фарм­индустрии. Продолжался он, правда, недолго — министерство поспешило объявить, что реализация стратегии предупреждения антибиотикорезистентности подобных мер не предусматривает. Индустрия выдохнула, но все же есть повод пристальнее вглядеться в этот сегмент рынка.

Международная конференция «Фармаконадзор — современные вызовы и возможности», организованная Росздравнадзором и AIPM, объединила на своей площадке свыше 500 участников. Среди них представители регуляторных органов стран ЕС и ЕАЭС, международных организаций, органов законодательной и исполнительной власти РФ, эксперты фармацевтического, медицинского и пациентского сообществ. Спикеры неоднократно подчеркивали впечатляющий прогресс, которого достигла российская система фармаконадзора за последние два десятилетия. Вместе с тем, среди врачей и фармацевтов уровень знаний о фармаконадзоре зачастую оставляет желать лучшего.