Николай Соколов » Все статьи автора

Искусственный интеллект (ИИ) приходит во все сферы современной жизни, и фармацевтический бизнес не исключение. «ФВ» рассказывает про несколько разработок на основе ИИ, которые вскоре будут применяться или уже применяются в отрасли.

Три крупнейших производителя инсулина в США ограничили цену на свои инсулиновые продукты. Американский президент и правительство высоко оценили этот шаг, но специалисты считают, что компании пошли на это не из альтруистических соображений, а из холодного расчета.

Наука не стоит на месте, сотни компаний прямо сейчас разрабатывают и улучшают технологии, которые на корню изменят фармотрасль в ближайшее время. Портал Fast Company опубликовал список самых продвинутых биотехнологических компаний на 2023 год.

В конце прошлого года в США приняли закон, расширяющий полномочия FDA в сфере контроля за «ускоренными одобрениями» препаратов. Зарегистрированные по такой схеме лекарства иногда оказываются неэффективными, а производители саботируют проведение подтверждающих испытаний. Закон позволит агентству поставить процесс под более жесткий надзор.

Большинство онкопрепаратов традиционно назначается в максимально переносимой дозировке, которую определяют в ходе особых испытаний. Однако критические дозы лекарств нередко вызывают у пациентов серьезные побочные эффекты, поэтому FDA хочет, чтобы фармкомпании проводили дополнительные испытания и определяли наиболее эффективные дозировки препаратов.

Издание FierceBiotech составило список провальных испытаний прошлого года. Некоторые из них ставят под угрозу эффективность целых классов препаратов, а другие стали причиной распада многомиллиардных соглашений.

В западных странах принимаются законы и инициативы, которые могут оказать значительное влияние на фармацевтическую индустрию. «ФВ» разбирает новые нормы и тренды на фармрынке, на которые стоит обратить внимание в 2023 году.

Программа ChatGPT, которая общается почти как человек и пишет грамотные тексты, произвела в интернете настоящий фурор. Естественно, этим сразу же заинтересовались представители крупных индустрий. Фармбизнес уже использует технологии генеративного ИИ для разработки препаратов, но чат-боты также смогут помочь фармацевтам назначать лекарства, а компаниям — продвигать их на рынке.

В 2022 году Pfizer стала лидером списка самых высокодоходных фармкомпаний. Препараты против COVID-19 помогли ей заработать свыше 100 млрд долл. и обойти многолетнего лидера — Johnson & Johnson. «ФВ» рассказывает про успех американской корпорации и других лидеров рынка, вошедших в первую пятерку по доходам.

В прошлом году американская фармацевтическая отрасль потратила на лоббизм рекордную сумму — 372 млн долл. Но лоббисты не помогли помешать принятию Закона о снижении инфляции, который может повлиять на прибыли производителей. На фоне этого провала фармкомпании начали выходить из отраслевых объединений, в чьи задачи входила защита отрасли от этого законопроекта.

Великобритания взяла курс на то, чтобы занять лидирующие позиции в мировой биофамацевтической отрасли. Эти амбиции подкрепляют успехи в создании вакцины от COVID-19, мощная национальная индустрия и инновационные программы исследований. Но в то же время страна испытывает значительные проблемы с финансированием отрасли и законодательными ограничениями, которые не позволяют ей развиваться.

На текущий момент в США не осталось одобренных препаратов против COVID-19 на основе моноклональных антител. В конце января FDA признало, что последнее доступное лекарство этого типа («Эвушелд» от AstraZeneca) не справляется с последними подвариантами «Омикрона». В России их рекомендуют применять до сих пор.