Фармацевтический вестник

Приказ Минздрава № 4н, который вступил в силу 7 апреля, регламентировал новые правила выписки рецептов на лекарства. В том числе, согласно этому документу, региональные органы исполнительной власти получили право давать медучреж­дениям разрешение на выписку электрон­ных рецептов. В документ включены формы рецептурных бланков, корректирующие нормы в соответствии с новыми полномочиями, а также внесены нормы, регламентирующие требования по оформлению рецепта на ЛП в форме электронного документа, подписанного с использованием уси­ленной квалификационной элек­т­рон­ной подписи медработника. Новый порядок почти полностью иден­тичен предыдущей версии, поэтому пациенты не столкнутся со сложностями при получении в аптеках необходимых препаратов, заверяют в Росздравнадзоре. Однако в настоящий момент не внесены изменения в документы, которые дают право аптекам обслуживать такие рецепты.

Минздрав 1 апреля озвучил в Госдуме стратегию внедрения Единого цифрового контура. Новая концепция изменит бизнес-процессы здравоохранения и выведет на новый уровень интеграцию пациентов с медучреждениями. Но не все эксперты верят в светлое будущее цифрового контура, а некоторые узрели контуры воронки.

У региональных аптек нет понимания, как подключаться к системе «Маркировка» и зачем это надо делать уже сейчас. Такой вывод сделал исполнительный директор ассоциации «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов по итогам своей командировки в субъекты РФ. По его словам, нежелание разбираться с тонкостями подключения к системе может обернуться уходом с рынка мелкой розницы в 2020 г.

Дискуссионную панель о маркировке на конференции «Информационные технологии в фармацевтике» отечественные и зарубежные фармпроизводители посвятили цене данных о товаре в системе прослеживания. У фармы есть подозрения, что придется переплачивать за информацию, которая может быть искажена в корыстных целях.

На прошедшем в Москве форуме-выставке «Госзаказ» собрались представители федеральных органов власти, госзаказчики, поставщики, сотрудники электронных торговых площадок. Весомую часть в деловой программе заняло обсуждение прозрачности госзакупок и качества поставляемых услуг и товаров, где в основном выступали активисты проекта «ОНФ» «За честные закупки». Эффект этого проекта весьма любопытен. С одной стороны, «ОНФ» — это провластный проект, с другой — в регионах «общественники» для местных чиновников, как бельмо в глазу.

В феврале 2019 г. Российская академия наук (РАН) изъявила желание принять участие в разработке Национальной лекарственной политики (НЛП). Академиков никто об этом не просил, да и соответствующего задания из Белого дома или администрации президента не поступало. Сейчас там заняты приоритетными проектами, в которых прямо о лекарственном обеспечении не говорится. Однако ученые намерены убедить власти в том, что без этого амбициозных целей по увеличению продолжительности жизни не добиться.

Гормон сна мелатонин (N-ацетил-5-метокситриптамин) был открыт еще в 50-х гг. прошлого века. В результате в медицине и биологии возникло даже отдельное направление — сомнология.

На аптечном рынке становится тесно. Владельцы сетей признаются, что никогда и никому не посоветуют открывать аптеку с нуля. Лучше магазин разливного пива или пекарню. Однако тем, кто уже несколько лет работает на аптечном рынке в ранге мелкой несетевой розницы и не может похвастаться выгодными предложениями о покупке, приходится выживать. Одной из соломинок, которая позволяет удержаться на ногах, эксперты называют франшизу.

В реализации задач, обозначенных в онкологической программе в рамках государственного проекта по развитию здравоохранения, особые надежды медицинского сообщества связаны с развитием иммуноонкологии. О том, какие перспективы открывает доступ к инновационным препаратам этого направления, рассказали участники пресс-брифинга, прошедшего в ходе конференции Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) «Иммуноонкология».

Спустя месяц после принятия Госдумой закона о фейковых новостях, фейк вышел уже из стен нижней палаты парламента. Во всяком случае, один из депутатов именно так охарактеризовал документ под длинным названием «Техническое задание подгруппы по совершенствованию порядка фармацевтической деятельности Межфракционной рабочей группы Госдумы (МФРГ) по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств». Как бы то ни было, появление революционного техзадания заставило схватиться за головы даже умудренных опытом представителей фармрынка.

В лечении российских пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ХГС) сложилась парадоксальная ситуация. В стране используются современные эффективные лекарства, регистрируются новые ЛП, растут объемы государственных закупок, ассортимент смещается в сторону препаратов прямого действия. При этом по охвату пациентов терапией мы занимаем одно из последних мест в мире.

В октябре прошлого года приняты поправки в Постановление Правительства РФ № 871 от 28.08.2014 «Об утверждении Правил формирования перечней ЛП и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи». В текущем году фармкомпании будут формировать свои предложения по включению препаратов в перечни по-новому. Об основных изменениях в документе «ФВ» рассказал проф. кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Андрей КУЛИКОВ.

Официальная миссия ГИЛС и НП, а также деловой десант российских фармпроизводителей на Остров свободы доказали не только открытость Кубы к новому партнерству, но и возможность использования этого дружественного трамплина для выхода российской фармы и биотехнологий на рынки стран Латинской Америки.

По планам новая линия по выпуску вакцин должна была начать работать в Латинской Америке еще осенью 2016 г. Но сроки сдвинулись из-за того, что, по заявлению авторов проекта, пришлось два года ждать получения признания соответствия производства нормам GMP. Общий объем инвестиций в строительство и оснащение Института Mechnikov составил 33,5 млн долл., 34% этой суммы — доля никарагуанской стороны. Из этой суммы около 18 млн долл. стоило оборудование завода.

Завладение денежными средствами граждан путем обмана с предложением продажи различных предметов, в т.ч. лекарств, квалифицируется как мошенничество (ст.159 УК РФ). Таких преступлений с каждым годом становится все больше. Обусловлено это не очень строгим наказанием, а также тем, что последствия этих действий неочевидны — никто мгновенно не умирает и не заболевает. Как правило, речь идет не о лекарствах, как зачастую рекламируется, а о биологически активных добавках (БАД) и пищевых продуктах общеукрепляющего и профилактического действия (ППОПД).

Широкое распространение заболеваний может быть напрямую связано с нарушением питания. Недавнее глобальное исследование, опубликованное в журнале The Lancet, лишь подтверждает это.

Фармотрасль находится в постоянном движении, но компании-тяжеловесы всегда остаются на вершине ежегодных рейтингов. Вот и в прошедшем году пятерка ведущих не претерпела изменений. Во главе неизменный Johnson & Johnson, затем Roche, Pfizer, Novartis и Merck & Co. (за пределами США и Канады — MSD), пишет FiercePharma.

Ежегодно эксперты определяют препараты, объем продаж которых, по их мнению, через пять лет после лонча превысит 1 млрд долл. Нынешний год не стал исключением: в рейтинг вошли семь ЛП, в т.ч. для лечения орфанных заболеваний, сообщает PharmaPhorum.

Общие продажи через онлайн-канал всех товаров в мире в 2014 г. составили 1,3 трлн долл.; в 2018 г. эта цифра была уже 3 трлн долл.; в 2021 г. прогнозируется рост до 5 трлн долл. Фармрынок в онлайн-канале в 2014 г. оценивался примерно в 29 млрд долл., а по прогнозам к 2023 г. он вырастет до 128 млрд долл.

Уже не первый год в России действует программа, предполагающая выдачу бесплатных или льготных медикаментов определенной категории граждан. Согласно статистике, около 15,5 млн человек в стране имеют право на подобные лекарства. 77% из этого перечня предпочитают получать вместо льготных препаратов денежную компенсацию и только 3,5 млн человек пользуются этой возможностью. Законодательство Российской Федерации гарантирует льготное обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами за счет бюджетных средств различных уровней.

За 2018 г. было заключено контрактов на поставку ЛП общим объемом более 360 млрд руб. За эту сумму должно быть поставлено почти 680 млн упаковок ЛП. В этих показателях, как в зеркале, отражается текущая ситуация — рост рынка в стоимостном выражении (+9,9%) при падении в натуральном (-4,6%).

Производители БАД остались единственной группой рекламодателей для медицинских и фармацевтических печатных изданий, которая не сокращает количество размещений, а напротив, продолжает усиливать рекламу в этом канале. Еще одна тенденция — сокращение рекламы крупных международных производителей. Вакантные позиции на полосах медицинской прессы спешат занять производители дженериков — «Акрихин», Esparma и «Северная Звезда». Компания Ipsos Comcon проанализировала динамику рынка рекламы ЛП в специализированной прессе по итогам 2018 г.

Участники Международного бизнес-форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEВ, прошедшего в Петербурге с 2 по 4 апреля, пытались найти ответы на главный вопрос: как фармотрасли достичь поставленных перед нею высоких целей — начать активный вывод на рынок инновационных препаратов и одновременно увеличить в четыре раза (с 760 млн до 2,8 млрд долл.) экспортный потенциал?

В Красноярске не утихают споры об эффективности закупок лекарств для льготников. Депутаты обвиняют Минздрав в непродуманной политике, чиновники ссылаются на невозможность четкого планирования. Какие потери понес бюджет и можно ли их избежать, разбирался «ФВ».

В Кировской области стартовал проект по лекарственному возмещению. На первом этапе в него вошли пациенты с болезнями системы кровообращения, проживающие на территории 13 муниципальных образований. В дальнейшем его планируется распространить и на другие муниципальные образования. Эксперты уже назвали этот опыт достойным тиражирования по всей стране.

В регионах начали снижать тарифы на медицинские услуги для частных клиник, работающих в системе ОМС, — с такой практикой сталкиваются уральские сети диализных центров. Участники рынка уверяют, что финансирование сокращается и по другим направлениям.

Родители любого подвижного ребенка знают: мелкие травмы и ссадины — не форс-мажор, а обыденная повседневность. Для того чтобы они не становились большой проблемой, надо иметь под рукой детский бактерицидный лейкопластырь.

Индия объявила о новых правилах проведения клинических исследований (КИ)*. Они упраздняют необходимость проведения регистрационных КИ лекарств, уже одобренных в других странах. В документе также прописаны правила для университетов, которые вовлечены в исследования с участием людей.

По данным AlphaRM, в России работает чуть более 10 тысяч одиночных аптек (в эту категорию попадают одиночные аптеки и сети, имеющие максимум 2 точки).