18 сентября 2018

Фармацевтический вестник

Список ЖНВЛП пополнят 11 новых онкопрепаратов

К концу года Правительство РФ подготовит национальную онкологическую программу. Она необходима, так как президент поставил перед чиновниками сложную задачу — снизить онкологическую смертность на 6%. Впрочем, пока готовится документ, кабинет министров уже делает первые шаги. Так, в бюджете Фонда ОМС запланированы дополнительные 70 млрд руб. на химиотерапию. На какие препараты будут потрачены деньги, зависит от того, какие из них войдут в перечни ЖНВЛП и ОНЛС. При обсуждении возможности включения в них новых дорогостоящих ЛП ФАС настаивает на снижении цены. Причем, по мнению начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофея Нижегородцева, компании должны готовить ценовые предложения заранее.

Правительство работает над федеральным бюджетом 2019 г. До 1 октября 2018 г. проект документа должен быть внесен в Госдуму. В связи с обсуждаемым национальным проектом по здравоохранению самый острый вопрос — насколько в следующем году вырастут расходы государства на отрасль в целом и на лекарственное обеспечение в частности.

Отечественный фармпром не снижает своей активности по захвату локального рынка. Заручившись поддержкой государства, которая выражается рядом госпрограмм по стимулированию российской фармы, компании уже всерьез подумывают об увеличении экспорта. По данным RNC Pharma, на фоне падения рынка, которое зафиксировано по итогам первого полугодия текущего года, российские компании демонстрируют рост. В деньгах отечественный фармпром уже занимает 30,6% от общего объема рынка. И емкости рынка вполне достаточно для новых завоеваний.

Курортный город Геленджик в конце первой декады сентября стал центром профессиональных обсуждений и дискуссий в области здравоохранения. Форум «Биотехмед» состоялся здесь в третий раз и собрал полторы тысячи участников. Большой их интерес вызвало пленарное заседание, посвященное ключевым направлениям и задачам национального проекта «Здравоохранение». Его успех во многом связывается с выходом на новый уровень импортозамещения. В то время как регуляторы преисполнены оптимизма, бизнес демонстрирует сдержанный подход.

Эксперты в один голос утверждают: взаимное признание странами результатов GMP-инспектирования производств принесет положительный экономический эффект регуляторам всего мира. Однако в реальности одного желания, даже если оно подкреплено печатями, недостаточно. На пути к единству слишком много барьеров. И, как отмечают специалисты, конфликт интересов пока не удалось преодолеть.

Первый зам. министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб, выступая с трибуны форума «Биотехмед» в Геленджике, объявил о том, что стратегии по развитию фармацевтической и медицинской промышленности до 2030 г. в своей первой пятилетке будут скоррелированы с национальным проектом «Здравоохранение». Для фармбизнеса это не стало сенсацией — участники рынка уже связывают с нацпроектом определенные ожидания.

Есть вещи, которые не удивляют, потому что стали привычными. Синоптики постоянно ошибаются в прогнозах. Коммунальщики не ожидают прихода зимы. С первым снегом начинается ремонт дорог. С легкой руки известной телеведущей о многих привычных вещах в нашей жизни мы с иронией говорим: «Это норма!» Нередко ухудшение эрекции с возрастом мужчины также воспринимают как норму и потому не сильно тревожатся. Это опасное заблуждение возникло не случайно. По данным ВОЗ, эректильная дисфункция встречается у 40% мужчин в возрасте 40—50 лет, у 48—57% мужчин 50—60 лет¹. Распространенность проблемы приводит к неверным представлениям о ее неизбежности и неотвратимости. Всего около 14% мужчин, испытывающих проблемы с эрекцией, обращаются за специализированной медицинской помощью^{2, 3}.

В рамках проходившего с 8 по 11 сентября XI Общероссийского семинара «Репродуктивный потенциал России: версии и контраверсии» эксперты обсудили стратегию снижения младенческой смертности. Помимо улучшения медико-санитарной помощи беременным и открытия неонатальных центров важным фактором является фармаконадзор. Рост антибиотикорезистентности требует более тщательного контроля и подбора препаратов.

В погоне за инвестициями в фармотрасль Узбекистан решил кардинально изменить правила игры на рынке ЛП. Созданное в 2017 г. Агентство по развитию фармацевтической отрасли объединило в себе функции по регистрации, сертификации продукции, координации GMP-инспекций, в его состав вошли три НИИ. Фактически эта организация контролирует и регулирует лекарственное обращение в республике. Его глава — Азиз Абдуллаев в начале сентября посетил Москву и встретился с ведущими российскими фармпроизводителями. Разговор получился откровенным — Узбекистан готов на беспрецедентные преференции в обмен на локализацию производств на своей территории.

Срок действия патента на ЛС в России составляет 20 лет. Основными объектами патентного права в области фармацевтики являются: новое химическое соединение, обладающее определенной биологической активностью и являющееся активным началом фармацевтического препарата; фармацевтическая композиция; способ получения нового химического биологически активного соединения; способ лечения с использованием нового химического биологически активного соединения или композиции на его основе; применение веществ, у которых впервые выявлена фармакологическая активность, либо известных лекарственных средств, у которых выявлено фармакологическое назначение.

Минздрав решил выстроить вертикаль управления ОМС, передав территориальные фонды, которые сейчас подчиняются региональным властям, Федеральному ФОМС. Возможно, это решит проблему неравномерного наполнения тарифов. От региона к региону один и тот же тариф на оплату лечения в рамках ОМС может отличаться в несколько раз. Директор Центра социальной экономики Руслан ДРЕВАЛЬ рассказал «ФВ» о дисбалансе в территориальных фондах ОМС.

Законопроект о продажах лекарств в магазинах положили под сукно — за последние 10 лет это была третья попытка ритейлеров включить медикаменты в свой ассортимент. Однако тема не закрыта, есть основания считать, что победа аптекарей временная.

Госзакупки ЛП, 1-е полугодие 2018 г.

Компания «УГМК-Фарм», принадлежащая «Уральской горно-металлургической компании», оказалась в центре скандала, связанного с выборами в городскую Думу Верхней Пышмы. Один из кандидатов заявил, что фирма причастна к подкупу избирателей. Полиция начала разбираться. Представители «УГМК-Фарм» говорят, что выводы делать рано.

В России медленно, но верно создается регистр доноров костного мозга: уже сегодня вероятность нахождения подходящего для пересадки материала в несколько раз выше в нашем регистре, чем в европейском. Тем не менее доноров пока недостаточно — в 80% случаев их приходится искать за рубежом, чаще всего в Германии, Польше и Франции.

Счетная палата Дагестана выявила нарушения использования бюджетных средств, выделенных на лекарственное обеспечение по программе «Развитие здравоохранения Республики Дагестан». Тем самым она подтвердила выводы, сделанные органами прокуратуры, ФАС и ФСБ, о нарушениях при закупках ЛС в регионе. В отношении бывшего министра здравоохранения субъекта возбуждено два уголовных дела.

В прошлом номере газеты («ФВ» № 28 от 11.09.2018 г.) была опубликована первая часть статьи «Экспресс-анализ программы лояльности аптечной сети», представляющей собой главу из книги «Аптека в плюсе», которая вышла в ИД «Бионика Медиа». В статье рассматриваются основные требования к программе лояльности покупателей, наиболее часто встречающиеся заблуждения и ошибки. Представляем вторую часть статьи.

Государство у нас богатое, но бережливое. Деньги на лекарства дать готовы, но норовим сэкономить. Для того и придумана нормативная система госзакупок с многочисленными законами, подзаконными актами, регламентами, приказами. Если эта регуляторная база как-то и повлияла на госзакупки ЛС в первом полугодии 2018 г., то только на количество аукционов. Расходы же государства на обеспечение населения ЛС выросли.

Нестабильная финансовая ситуация все-таки ударила по аптечному рынку косметики, емкость которого начала снижаться в среднем на 3,2% ежемесячно. Со снижением реальных доходов населения покупатели становятся более рациональными и практичными в выборе косметических средств, растет сегмент лечебной косметики, а также спрос на многофункциональную косметику.

Больничные сети США основали некоммерческую компанию по производству ЛП для своих пациентов, получившую название Civica Rx. Возглавит ее ветеран фармотрасли Мартин ван Триесте, ранее занимавший пост директора по контролю качества продукции компании Amgen. Поскольку Civica Rx является организацией некоммерческой, зарплату он получать не будет, пишет Business Insider UK.

Однажды Алекс Баркер задался простым вопросом — насколько его рекомендации как фармацевта правильны? Истина в том, что рандомизированные контролируемые исследования — лучший (и единственный) способ найти ответы на вопросы, касающиеся эффективности и безопасности лекарств. Они дают информацию, которой не было ранее. Так Алекс Баркер обнаружил, что работа фармацевта строится на догме, которая на поверку может быть неверной¹. Путешествуя по Новому Орлеану, Алекс обнаружил первую в США лицензированную аптеку. И сделал для себя немало удивительных открытий, которыми поделился с читателями на страницах Pharmacy Times.

В далеком 2012 г., подлетая к снежному Новосибирску, мне пришлось вспомнить о дипломе врача, когда пассажирка с соседнего ряда неожиданно потеряла сознание. Все завершилось благополучно. Самым удивительным в той истории был набор медикаментов: кроме кислорода, по сути на борту самолета ничего не было. Тонометр одолжили пассажиры.

Фармацевтический вестник

№29 (942)

Кто меньше

В России

Кто меньше

Сколько волка не корми

Лобовая атака

Дан приказ ему на запад

Высокие отношения

Справедливость для всех

Болезнь, симптом или неизбежность?

Смертельные промилле

Природная гибкость

Юпитер, ты сердишься

Тариф «Рулетка»

Лекарства в супермаркетах — нормально

Островки благополучия

Уральских избирателей начали лечить

Импортный мозг

Дела семейные

Экспресс-анализ программы лояльности аптечной сети

Аналитика

От аванса до получки

Красота — товар не лежалый

В мире

Тiльки для себе

Фармкружок

Знакомьтесь, Baloxavir marboxil!

Истина где-то там

Под крылом самолета о чем-то поет

Фармnews

«Нижегородская областная фармация» перечислила в бюджет больше половины прибыли

ГУП УР «Фармация» злоупотребило доминирующим положением

Законопроект о регулировании онлайн-продаж лекарств в Индии вызвал беспокойство

NHS на вакцинацию от гриппа сотрудников выделила 145 млн фунтов стерлингов