Таисия Кубрина » Все статьи автора

«Регуляторная гильотина» сказалась и на ветеринарных аптеках. У них появилась своя надлежащая аптечная практика. «ФВ» разобрал основные требования, содержащиеся в документе.

Наркотические средства и психотропные вещества всегда стояли особняком среди всего лекарственного ассортимента из-за их двойного регулирования. Отчасти поэтому нормативный пересмотр в рамках «регуляторной гильотины» основных актов в отношении них длительный и достаточно консервативный. «ФВ» провел анализ основных нормативных изменений для препаратов строгой отчетности.

Почти три месяца в России действует мораторий на проведение проверок по госконтролю. Но вместо инспекторов Роспотребнадзора и Росздравнадзора главными проверяющими стали прокуроры, которые особенно активно проводили аудиты в аптеках в марте. «ФВ» проанализировал основные штрафы за выявленные в последние три месяца нарушения.

В последние два года на законодательном уровне активно менялось регулирование особой группы аптечного ассортимента — наркотических средств и психотропных веществ. «Аптекарь» обобщил основные нормативные изменения в обороте лекарств строгой отчетности.

В последние несколько лет ртутные термометры то и дело пытаются запретить. Однако это никак не сказалось на объемах их продаж в аптеках. Но пандемия заканчивается, а неясности правового статуса медицинских приборов остаются.

Правительство сделало ход навстречу производителям лекарственных препаратов и утвердило правила ускоренной регистрации лекарств в случае их дефектуры. Документ также уточняет особенности ввоза зарегистрированных лекарств в иностранной упаковке и препаратов без регистрации для их временного применения в России. «ФВ» разобрал новые исключения в правилах обращения лекарств.

Знакомое каждому фармацевтическому работнику слово «дефектура» входит не только в общеупотребительный оборот, но и становится основой правового регулирования и принятия решений о правилах работы отрасли. «ФВ» изучил, как этот термин используется в законодательстве и юридической практике.

После обновления системы госконтроля лидирующие позиции в ревизионном инспектировании аптек принял на себя Роспотребнадзор. Это уже ощутили некоторые аптеки, которые обнаружили себя в плане проверок службы на 2022 год из-за присвоения бизнесу категории высокого риска. «Аптекарь» обобщил санитарно-эпидемиологические требования для аптек.

Правительство на фоне санкционного давления и ажиотажного спроса в фармотрасли разрабатывает различные механизмы поддержки и ослабления внимания со стороны контролирующих органов. «ФВ» собрал основные изменения в регулировании аптечного рынка и обращения лекарств.

«Регуляторная гильотина» затронула не только лекарственные препараты и медицинские изделия, но и товары аптечного ассортимента. В 2021 году госорганы принимали документы, затрагивающие оборот лечебной минеральной воды. Главной особенностью регулирования минеральной воды выступает ее двойное назначение. С одной стороны, она является пищевым продуктом и регулируется межнациональными техническими регламентами, а с другой — производители заявляют о лечебных свойствах минералки.

Начиная с этого года, первый день календарной весны становится вестником перемен в нормативном регулировании работы аптечных организаций. 2022 год из-за продолжающейся «регуляторной гильотины» оказался особенно богат на правовые новеллы. Обновились требования по отпуску и назначению лекарств, скорректирован порядок выписывания рецептов на препараты, внесены дополнения в процесс организации госконтроля. «ФВ» обобщил основные изменения аптечного законодательства.

К изготовлению лекарственных форм в аптеке предъявляют не меньше требований, чем к производству готовых лекарственных форм. Несмотря на жесткое регулирование, не все готовы следовать нормативам. «ФВ» рассказывает об одном из случаев бесконтрольного изготовления лекарственных форм.