Фармацевтический вестник

До 2016 г. случай, когда дженерик вышел в гражданский оборот до истечения срока патента на оригинальный препарат, был всего один. В 2012 г. к пациентам попал аналог иматиниба, произведенный компанией Laboratorio Tuteur, когда патент на оригинальный «Гливек» компании Novartis еще действовал. Спустя несколько лет кейс Laboratorio Tuteur на вооружение взяла российская компания «Натива». Производитель стал регистрировать запатентованные лекарства и цены на них. Совместно с AlphaRM «ФВ» подсчитал, сколько денег потеряли западные оригинаторы на российском рынке.

Росздравнадзор начинает первые в России аудиты производства медизделий по аналогии с фармацевтическими нормами GMP. Производители приветствуют внедрение европейских стандартов, но боятся роста затрат, особенно — на серийное производство до получения регистрационного удостоверения на медизделие.

Кризис 2014—2015 гг. поставил под удар продажи дополнительного аптечного ассортимента, в том числе биологически активных добавок. Лекарства люди покупают всегда, а на БАД можно сэкономить — данные за 2016 г. это подтвердили. Но с 2018 г. объем продаж БАД растет. И дело не в повышении доходов населения, а в попытках производителей избежать нововведений регуляторов.

Судебный процесс между Pfizer и «Натива» по выдаче принудительной лицензии на противоопухолевый препарат сунитиниб приковывает внимание не только представителей этих компаний. Состоявшееся заседание в Суде по интеллектуальным правам не поставило точку в споре, но дало очередной повод поразмыслить над сценариями развития патентного права в фарме.

Аналитики компании AlphaRM впервые выявили тренд, связанный с изменением структуры фармрынка. В 2019 г. розничный сегмент демонстрирует снижение своей доли с 70 до 66% в национальной валюте. Госсегмент, который всеми российскими аналитическими агентствами признан основным драйвером рынка, растет за счет расширения списка высокозатратных нозологий и закупок лекарств в рамках национальной онкологической программы. Тем не менее аналитики скромны в своих прогнозах — по итогам 2019 г. они не ожидают роста рынка выше 8%.

Иностранные компании — лидеры по продвижению продуктов на рынке с помощью диджитал-инструментов. По данным исследования компании Ipsos, во II квартале 2019 г. этот канал в коммуникации с врачебным сообществом активно использовали Pfizer, GSK, Bayer. Лидеры по коммуникациям с аптеками — Takeda, Sanofi, Bayer. Но доля диджитал в общих расходах компаний на продвижение все еще мала. Главной проблемой эксперты называют отсутствие понимания потребностей аудитории, с которой пытаются выстроить диалог.

С легализацией доставки лекарств сегмент e-commerce на фармрынке может нарастить и без того высокие темпы. Уже сейчас это приводит к тому, что производители в маркетинговых контрактах с сетями не хотят учитывать долю онлайн-аптек. Тем не менее некоторые ассоциации уверены, что онлайн-площадки не смогут продвигать лекарства лучше классических аптек.

Самарский государственный медуниверситет и первый российский широкопрофильный коммерческий исследовательский биобанк «Национальный БиоСервис» («НБС») подписали соглашение о сотрудничестве. Они займутся совместным сбором биоматериалов для разработки лекарственных препаратов и диагностических систем. Как коммерциализировать научно-исследовательскую деятельность, «ФВ» рассказал генеральный директор «НБС» Виталий ПРУЦКИЙ.

Челябинская область начала снабжать льготными лекарствами пациентов предпенсионного возраста с болезнями системы кровообращения. Регион опередил федеральный Минздрав, который тоже заявил о намерении поддерживать таких пациентов.

Правительство Новосибирской области заключило рамочное соглашение с «МедИнвестГрупп» о строительстве онкодиспансера. Учреждение будет напоминать центр в Балашихе, который стал самой крупной концессией в сфере ядерной медицины. Компания намерена до 2024 г. открыть 40 ПЭТ-центров по всей стране. Но развитию отрасли могут помешать сложности с доставкой и регистрацией радиофармпрепаратов.

О сегодняшней роли клинических данных в медицине, вызовах времени, векторах развития лабораторной диагностики и почему смартфон — необходимый инструмент для врача на российском конгрессе лабораторной медицины «ФВ» рассказала президент сербского общества клинической и лабораторной медицины и науки Саня СТАНКОВИЧ.

На рынке госзакупок ЛС в 2019 г. явное оживление. Расширены списки препаратов, которые могут быть приобретены за счет различных государственных программ, денег выделено больше. То есть со стороны спроса явный позитивный сдвиг в сравнении с 1-м полугодием 2018 г. Но есть и  неприятные звоночки. Чаще стали происходить отмены торгов вследствие отсутствия предложений со стороны производителей и дистрибьюторов.

Кашель является одним из самых распространенных симптомов при различных респираторных заболеваниях. В лечении кашля важно выявить причину возникновения докучающего симптома. Это позволит правильно подобрать необходимое средство для терапии. Сегодня широкий ассортимент препаратов в сегменте предоставляет возможность лечить любой тип кашля у взрослых и детей с рождения.

Исследователь из Кейптауна (ЮАР) д-р Келли Чибале заявил, что он на пороге открытия, способного перевернуть представление о лечении малярии. По его словам, новый препарат может уничтожать возбудителя малярии на любой стадии жизни и эффективен для профилактики заболевания, пишет Financial Times. Африканская академия наук жалуется, что это исключительный случай для континента — остальные перспективные исследования еще на ранних стадиях покупают компании за границей.

Одобрение в конце сентября американским регулятором препарата Rybelsus компании Novo Nordisk ознаменовало новую веху в лечении сахарного диабета 2-го типа. Кроме того, в этом году ожидается выход на рынок потенциальных блокбастеров для лечения широкого спектра заболеваний от Celgene, GlaxoSmithKline, Allergan и Novartis, пишет FiercePharma.

Покупатели обращаются в аптеки с самыми разными запросами. Кто-то беспокоится о состоянии печени, кому-то не хватает кальция, а у кого-то приближается менопауза. Хорошо, что существует линейка современных комплексных многокомпонентных средств, каждое из которых разработано специально для конкретной цели.

Гинекологи удивили. В новом документе* Американская коллегия акушеров-гинекологов (ACOG) рекомендует безрецептурный отпуск всех форм гормональной контрацепции. Заявление распространяется на противозачаточные таблетки, пластыри, вагинальные кольца и даже инъекции медроксипрогестерон ацетата (МПА).