Фармацевтический вестник

Как стало известно «ФВ», Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) направила в Минздрав и Росздравнадзор обращение, в котором констатировала факт вынужденного нарушения компаниями, занимающимися клиническими исследованиями (КИ), действующего российского законодательства. Бизнес заявляет, что выполнить требования по срокам предоставления итоговых отчетов клинических исследований невозможно. Компании выкручиваются, кто как может, предоставляя отчеты, не содержащие и половины итоговых данных. Но другого выхода у них нет.

Приказ Минздрава № 871н от 26.10.2017 ввел новый порядок формирования начальной максимальной цены контракта (НМЦК). После его внедрения стало очевидно, что механизм настроен на установление минимальных цен и не учитывает нюансов. В итоге, по подсчетам «ОНФ», количество несостоявшихся конкурсов в 2018 г. выросло. В 2019 г. работу системы осложнили референтные цены. Теперь регуляторы пытаются исправить положение. Фармрынок ждут новые реформы — ценообразование и маркировка. Насколько их внедрение будет успешным?

Модернизация производств иммунобиологических препаратов — сложный и дорогостоящий, но необходимый процесс, который уже набирает обороты. Современные технологические решения для эффективного производства вакцин обсудили участники образовательного семинара в Минпромторге, организованного компанией «Икс-Тех».

О геронтологии говорят не так часто. Зато на слуху желание России войти в клуб стран 80+. Рецептов, как туда попасть, предлагается много: эффективность первичной медицинской помощи, борьба с онкологическими заболеваниями, расширение иммунизации и др. Немало выделяется ресурсов. Чиновники настроены как минимум приблизиться к заветной мечте. Правда, как изменится общество и подход к сохранению здоровья граждан после этого, надо задумываться уже сейчас.

Лекарственное обеспечение онкобольных в столице будет проходить по федеральным клиническим рекомендациям. ФОМС разрабатывает тарифы с привязкой к конкретному препарату. Об этом сообщил на прошедшем пресс-брифинге в рамках форума «Движение против рака» директор Московского клинического научно-практического центра им. А. С. Логинова проф. Игорь Хатьков.

Собственник краснодарской аптечной сети «Апрель» Вадим Анисимов стал заметной фигурой в публичном пространстве фармрынка. Его сеть, активно растущая несколько лет, в 2017 г. вошла в десятку крупнейших в стране. «ФВ» встретился с г-ном Анисимовым и задал ему несколько вопросов.

С принятием в 2014 г. ФЗ-532 у надзорно-контрольных органов появилась возможность борьбы с незаконными ЛС. В КоАП РФ этим законом была внесена ст. 6.33 «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД».

Чем дышит аптечный рынок на пике ожесточенных споров об ограничении маркетинговых бонусов, интересно узнать не только аналитикам, но и самим участникам баталии. Заглянуть в стратегию развития конкурента, чтобы оценить, насколько ярко светит солнце над твоим местом, — задача не из простых, тем более сейчас, когда рынок находится в ожидании кардинальных изменений правил игры. «ФВ» взял огонь на себя и выяснил ближайшие планы крупнейших аптечных сетей. Мы пригласили игроков рынка к откровенному разговору о планах по приросту, захвату новых территорий, о пополнении полок продуктами СТМ и соотношении фронт- и бэк-маржи. Как выяснилось, у бизнеса еще много тузов в обоих рукавах.

Несмотря на главный принцип единства, заложенный в концепцию ЕАЭС, бизнес прекрасно понимает, что самым влиятельным является российский фармрынок. Впрочем, и сейчас, пока ЕАЭС не заработал в полную силу, любые колебания, будь то политические или экономические, происходящие в РФ, отражаются на рынках стран СНГ. Тем не менее компании, которые работают в странах ЕАЭС и СНГ, заявляют: взгляд из России на соседей не объективен, задирать нос не стоит — по отдельным областям страны СНГ обогнали «большого брата». В ходе фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ представителям фармкомпаний, работающим на этих рынках, предложили ответить на вопрос: в чем сходство и различие рынков России, СНГ и ЕАЭС?

Накануне Всемирного дня редких заболеваний в Госдуме состоялось заседание Экспертного совета Комитета ГД по охране здоровья, посвященное этой проблеме. Особое внимание его участники уделили орфанным заболеваниям, которые не включены в льготные перечни и программы. Одно из них — идиопатический легочный фиброз (ИЛФ).

Фармпроизводители с настороженностью относятся к идее регулирования государством маркетинговых контрактов с аптечными сетями. По мнению участников рынка, законодательные рамки не решат проблемы бизнеса и пациентов, а скорее, усложнят, ограничив продуктовую линейку.

По мнению экспертов, одним из самых запоминающихся маркетинговых кейсов 2018 г. на российском фармрынке стала рекламная кампания препарата Энтерофурил, реализованная с помощью мобильного приложения.

В конце февраля, 21.02.2019 г., был опубликован пресс-релиз ФАС России о раскрытии картеля на 800 млн руб. при поставках лекарств, медицинских материалов и оборудования. По мнению антимонопольщиков, в сговор вступили ЗАО «Фирма Евросервис» и ООО «Мега Фарма».

С января вывоз мусора из аптек подорожал в 5—10 раз. Фармритейлеры Екатеринбурга, Челябинска и Тюмени, недовольные политикой коммунальных служб, пытаются избежать потерь. Некоторым это удается.

Бывшему главному врачу Ростовского областного перинатального центра (РОПЦ), заслуженному врачу РФ Валерию Буштыреву предъявлены обвинения в незаконном обращении незарегистрированного ЛС — медицинского кислорода (ч.2 ст.238.1 УК РФ). Юристы говорят, что в действиях обвиняемого нет состава преступления, тем не менее, новый руководитель ЛПУ перестал эксплуатировать кислородную станцию и начал приобретать ЛС у стороннего поставщика.

Депутат Законодательного собрания Ульяновской области Александр Чепухин направил обращение в региональное УФАС с просьбой проверить поставки экстемпоральной продукции в ЛПУ региона. Обеспокоенность вызвали торги, выигранные пензенским ОАО «Фармация», на которое парламентарию пожаловались сотрудники производственной аптеки местного АО «Ульяновскфармация». Они уверяют, что госконтракты должны были достаться их предприятию, а конкурент выиграл только благодаря демпингу.

Терапевтические моноклональные антитела (препараты с окончанием «маб») — быстро развивающийся сегмент фарминдустрии. Они занимают около 70% мирового рынка биопрепаратов. Петербургская ГК «Алкор Био» — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — приступила к производству моноклональных антител для конкретного заказчика.

Рынок средств на основе морской воды и ее солей стабильно растет как в стоимостном, так и в натуральном выражении, однако в 2018 г. рост немного замедлился относительно предыдущего года. По данным AlphaRM, в 2018 г. объем продаж средств от насморка на основе морской воды в розничном коммерческом секторе фармрынка — 8,5 млрд руб. (рис. 1). В стоимостном выражении прирост составил +1,3%. В натуральных показателях рынок более динамичен (+4%).

На фоне продолжения консолидации розничного рынка основной тенденцией года стало снижение роста количества аптек в стране. Наиболее ярко это выражено в IV квартале 2018 г., и по прогнозам аналитиков компании AlphaRM, в ближайшее время активного прироста точек не ожидается.

Косметика не относится к товарам первой необходимости, поэтому динамика ее продаж часто отражает состояние здоровья экономики и потребительских возможностей. Конечно, косметический ассортимент имеет мультиканальную реализацию, и возможен переход покупателя из аптеки в специализированные магазины, из гипермаркетов в онлайн-канал. Но в целом 2018 г. демонстрирует отрицательные тренды (-4% в стоимостном выражении по данным GfK, 1-е полугодие 2018 г.). Общий тренд для всех магазинов косметики — падение среднего чека при стабильной частоте покупок. Покупатель ищет выгодные предложения и постепенно уходит в онлайн. Возможно, именно с этим связана стагнация продаж косметики в аптеках.

Фармкомпании прикладывают максимум усилий, чтобы избежать потери патентной защиты своих ключевых препаратов и задержать вывод на рынок их дженериков, особенно в США. В ход идут любые способы. Однако, считают аналитики, в текущем году многим компаниям придется смириться с неизбежным, пишет FiercePharma.

Ежедневно на дефицит лекарств жалуются врачи шести из каждых десяти больниц в Великобритании. Этот показатель вдвое больше, чем в среднем по Евросоюзу. Ситуация осложняется быстро приближающейся датой выхода Великобритании из ЕС, что представляет дополнительную угрозу всей системе поставок лекарств в страну, пишет британская деловая газета City A.M.

Впервые с 2003 г. ВОЗ не смогла определиться с составом вакцин от гриппа для будущего эпидсезона.

Об ишемии сердца известно давно. Первое в мире клиническое описание дано в 1909 г. Однако до понимания причин и появления современной терапии должно было пройти почти столетие.

При синусите для облегчения оттока носового секрета и снятия воспаления может применяться лекарственное средство, содержащее натуральные растительные компоненты — корень горечавки, цветки первоцвета, трава щавеля, цветки бузины и трава вербены. Препарат оказывает комплексное действие — противовоспалительное, секретолитическое, секретомоторное и противовирусное.

Драйвером последних изменений в АТХ-классификации лекарств, как это ни странно, стала Япония. Значительное число препаратов, получивших новые коды АТХ, впервые было одобрено в Японии, некоторые затем — в США. Как это было с новым противовирусным препаратом для лечения гриппа Xofluza.

Легко находить контакт с посетителем аптеки и быть понятым — важное условие успешной работы фармацевта. А если речь идет о многонациональной стране, задача усложняется в разы. Советы, как преодолеть барьеры, дают австралийские фармацевты на страницах Australian pharmacists*.